银屑病又名牛皮癣，是一种常见的慢性、自身免疫性炎症性皮肤病。全球约有1.25亿银屑病患者，我国大约有800万。
常见的银屑病属于斑块型银屑病，主要影响患者颜值和生活质量，通常不会危及生命。但在银屑病中，还有一种相对少见的类型——脓疱型银屑病。
脓疱性银屑病（GPP）是一种可危及生命的罕见中性粒细胞性皮肤病，在我国每十万人中有约1~2人患有此病。其特征是反复出现广泛的无菌脓疱和弥漫性红斑，常伴有高热，甚至可引起危及生命的器官衰竭和感染并发症。
目前，GPP病因尚不明确，治疗手段也比较有限，缺乏标准治疗方案，主要为抗生素、抗TNF药物及免疫抑制剂等。这类患者存在较大的未满足治疗需求。
近日，Spevigo（Spesolimab）已获美国FDA批准上市，用于治疗泛发性脓疱型银屑病发作。
好医友获悉：这也是FDA批准的首款GPP疗法。
在一些GPP患者中，已经发现IL36RN的功能缺失突变，IL36RN用于编码一种白细胞介素-36受体（IL-36R）拮抗剂。这一发现提示，IL-36R信号通路可能在银屑病的发病机制中发挥作用。
Spevigo是一款靶向IL-36R的人源化单克隆抗体，可阻断IL-36R的作用，具有治疗皮肤病、掌跖脓疱病、溃疡性结肠炎等多种炎症性疾病的潜力。
本次批准是基于一项为期12周的关键性临床试验（Effisayil 1）的积极数据。该研究共纳入53名GPP发作患者，分别接受了Spevigo或安慰剂的治疗。
结果显示：
◆ 治疗一周后，Spevigo组无可见脓疱的患者比例为54%，安慰剂组为6%。
◆ Spevigo常见的不良反应是虚弱和疲劳，恶心和呕吐，头痛等。
好医友医疗网皮肤科专家Vinod Nambudiri博士介绍，GPP发作会严重影响患者生活质量，并可导致危及生命的并发症，而临床上还没有特定的疗法来治疗它。新疗法的上市对GPP患者来说是个重大转折，它或许有助于改变患者的生活。
参考来源：
https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/skin-diseases/fda-approves-first-gpp-flare-treatment
haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20220905/7208.html
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