慢性肾病(CKD)以肾功能进行性丧失为特征,其风险因素包括高血压、糖尿病、肥胖和原发性肾脏疾病等。中国慢性肾病人数已超1亿。
贫血是慢性肾病一种常见的严重并发症,由于肾功能下降,一方面导致促红细胞生成素的生成减少,另一方面肾脏对贫血引起的缺氧刺激无法产生足够的应答反应。
此外,慢性肾病还是心血管疾病的独立风险因素。对于这类患者来说,慢性肾病贫血病情往往会导致不良临床结局。
近日,美国FDA批准创新疗法Jesduvroq上市,用于至少接受4个月透析治疗的慢性肾病贫血成人患者。
好医友获悉,这是美国FDA批准的治疗慢性肾病贫血患者群体的首款口服疗法。
Jesduvroq(Daprodustat)是一款缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),适用于未进行透析和正在接受透析的成年的慢性肾病贫血患者。
此次获批是基于多项3期临床研究的积极结果,研究评估了Jesduvroq在5种CKD分型中的有效性和安全性。
共有2964名接受透析的成人慢性肾病透析患者入组,患者随机接受Jesduvroq或注射重组人促红细胞生成素(慢性肾病引起的贫血患者的标准治疗方法)。
结果显示:
1、Jesduvroq将血红蛋白(红细胞中携带氧的蛋白质,是贫血的常用测量方法)提高并保持在10-11g/dL的目标范围内,且不增加心血管风险。
2、此外,与安慰剂相比,Jesduvroq治疗显著改善了非透析依赖性患者的生活质量。
3、常见的不良事件包括高血压、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感染。
好医友介绍:“针对慢性肾病贫血患者,FDA过往批准的疗法都是注射剂型,Jesduvroq的上市则是提供了一种更加方便的口服治疗选择。”
注:Jesduvroq未被批准用于治疗未接受透析治疗的患者。
参考来源:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-treatment-anemia-caused-chronic-kidney-disease-adults-dialysis
haoeyou.com/qita/20230207/7318.html
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