慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种发生在造血系统的恶性肿瘤,好发于老年人群,多见于男性患者。
小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)则是一种起源于淋巴组织的慢性惰性淋巴瘤,好发于50岁以上人群。
虽然名字不同,但它们其实是同一类血液肿瘤,都是主要发生在中老年人群的一种具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。
近年来,随着BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂为代表的新型靶向疗法的应用,极大地改变了CLL/SLL的治疗格局。但对于BTK抑制剂/BCL-2抑制剂耐药的患者,治疗选择仍然比较有限。
》》 双靶向疗法
近日,美国FDA批准Jaypirca新适应症,用于CLL或SLL成人患者的治疗,这些患者既往接受过至少2线包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂在内的治疗。
Jaypirca(pirtobrutinib)是一款非共价、具高度选择性的新型BTK抑制剂。
此次批准是基于一项开放标签、单臂、多队列、国际性I/II期临床研究(BRUIN)的数据。
该试验共入组108名患者,这些患者既往至少接受过二线治疗。
结果分析显示:接受Jaypirca治疗的患者,总缓解率(ORR)为72%,中位缓解持续时间(DOR)为12.2个月。
好医友医疗网内科肿瘤专家Minch Fong博士指出
“继续利用BTK通路依然可为CLL或SLL患者带来的巨大临床益处。此次新药批准,无疑为耐药的CLL/SLL患者提供了一种新的治疗选择。”
注:2023年1月,Jaypirca已获美国FDA批准,用以治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者
艾贝司他治疗淋巴瘤值得期待
值得一提的是,徐诺药业的艾贝司他在治疗多种淋巴瘤方面取得了全球领先的临床数据。
目前,艾贝司他治疗淋巴瘤正在申报国家1类新药,值得中国患者期待。
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参考来源:
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/jaypircar-pirtobrutinib-now-approved-us-fda-treatment-adult
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