肾细胞癌(RCC)是最为常见的一种肾癌类型，大约90%的肾癌确诊病例为RCC。
肾细胞癌在男性中的发病率约为女性的两倍，大约15%的肾癌患者在确诊时已是晚期，失去手术治疗机会。
对于晚期肾癌，目前的一线治疗选择主要有VEGF靶向治疗、PD-(L)1免疫治疗以及靶向+免疫联合治疗。不过，现有疗法临床疗效依然有限，复发后患者亟需新的治疗选择。
晚期肾癌新疗法
近日，美国FDA已批准Welireg的新适应症，用于治疗接受过PD-(L)1药物和抗VEGF药物治疗的晚期RCC患者。
Welireg(belzutifan)是一款小分子缺氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂，可以减少与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的HIF-2α靶基因的转录和表达。
此次批准是基于LITESPARK-005试验的积极结果。
试验共纳入746名既往接受PD-(L)1药物和抗VEGF药物治疗后疾病进展的晚期RCC患者，旨在对比Welireg和依维莫司的有效性和安全性。
结果显示：
1、Welireg显著改善患者的无进展生存期(PFS)，使患者的疾病进展或死亡风险降低了25%。
2、Welireg组患者的客观缓解率(ORR)为22%，依维莫司组患者的ORR为4%。
好医友医疗网肾癌专家介绍
“这是首个被批准用于晚期RCC患者的HIF-2α抑制剂，而此次新批准，是对肾细胞癌治疗领域的一次重要突破，将给晚期肾细胞癌患者带来更好的治疗效果。”
艾贝司他一线/二线治疗肾癌值得中国患者期待
值得一提的是，今年美国FDA批准了徐诺药业创新药物艾贝司他作为1线或2线用药治疗肾癌的全球注册3期方案的修订方案。此次更新将在中国和美国主要临床中心同步执行，有望显著提高该试验的成功率。
此临床试验是一项全球双盲试验，目标是验证艾贝司他联合培唑帕尼治疗肾癌患者的中位无进展生存期（mPFS）以及其他疗效和安全性指标。该试验由两位全球顶尖专家美国加州大学旧金山分校的Pamela Munster教授和北京肿瘤医院的郭军教授联合主导。
2022年6月在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，UCSF团队就艾贝司他与培唑帕尼联用治疗肾癌的1期临床研究后期的生存期随访做了壁报展示，该壁报汇总了三家北美大学（UCSF、美国明尼苏达大学、加拿大不列颠哥伦比亚大学）医疗中心的数据，其中肾癌患者获得了长达27.65个月的中位总生存时间（mOS），是治疗肾癌的全球最佳数据。
此前，艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗肾癌已获FDA快速通道认定。
徐诺药业是好医友的被投企业。作为领先的跨境医疗平台，好医友目前已与国内数百家医院共建国际医疗中心，开创线上中美远程会诊、线下治疗与随访、肿瘤精准医疗为一体的跨境医疗服务闭环。投资徐诺药业等领先的创新药企，将进一步完善好医友医疗生态圈布局，造福更多国内肿瘤患者。
参考资料：
https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-welireg-belzutifan-for-the-treatment-of-patients-with-advanced-renal-cell-carcinoma-rcc-following-a-pd-1-or-pd-l1-inhibitor-and-a-vegf-tki/
