12月20日,复星医药宣布,mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品)。
换言之有接种意愿的人士可凭当地医生处方去香港打疫苗了!
实际上就在前几天大家也收到消息,现在去澳门也可以打复必泰了。
复必泰到底有何威力?为何屡屡引起大家的关注!
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mRNA疫苗背后的中国力量
原来复必泰是由复星与德国BioNTech联合研发和生产的。
早在2020年3月13日,复星旗下的复星医药就与德国BioNTech成为合作伙伴,联合研发新冠疫苗。
这个人人皆知的国际合作项目,实际上比辉瑞和BioNTech的合作还要早。
这个疫苗的诞生过程中,复星医药全程参与其中。复星医药与中国医学科学院共同完成了多个mRNA候选疫苗的动物攻毒试验,为Ⅲ期临床试验候选疫苗的选择提供了关键参考数据,并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作......
疫苗研发成功后,两年来在全球100多个国家和地区投入使用,成为应用最为广泛、效果最好的新冠疫苗之一,光是在我国港澳台地区就接种了超过3100万剂。
根据BioNTech于2022年11月公布的复必泰二价疫苗2/3期临床试验,加强接种复必泰二价疫苗有利于加强对老年人群体的保护,加强接种后1个月的数据显示,复必泰二价疫苗临床试验数据效果佳,18-55岁成年人的中和抗体提高9.5倍,55岁以上老年人的中和抗体提高13.2倍,能够给予更好的保护效果。
而据香港卫生署卫生防护中心近期公布的第五波疫情确诊和死亡真实数据,2021年12月31日至2022年10月5日期间,接种两剂复必泰,感染新冠后死亡率0.06%,接种三剂和四剂量复必泰,感染后死亡率均为0.02%;接种两剂科兴灭活疫苗,感染新冠后死亡率0.35%,接种三剂后死亡率下降至0.1%,四剂后达到0.03%。一针都不接种的死亡率为2.45%。
数据显示,接种复必泰后有效降低了病毒的致病率和致死率,帮助患者熬过了疫情最艰难的时候。
时至今日,风向骤然变化。
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特效药“竞速”
奥密克戎等新病毒来袭,全球防控策略普遍是疫苗+“特效药”,一手预防一手治疗,而复星再一次预先捕捉到这个变化。
7月25日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
当天晚上,复星医药就宣布与真实生物就阿兹夫定达成了战略合作,复星医药产业享有合作产品的独家商业化权利。
距离宣布阿兹夫定成为首个国产口服新冠药物才过去几个小时。
而在此之前,新冠口服药物领域在国内仅有辉瑞的Paxlovid获批上市。
阿兹夫定的出现,补齐了国产新冠口服药市场空白的“拼图”。
数据显示,和辉瑞新冠药物Paxlovid相比,阿兹夫定安全性和有效性并不逊色,可及性则要强很多。阿兹夫定片的国际多中心Ⅲ期临床研究结果证明其抗新冠病毒疗效和安全性。临床试验结果表明阿兹夫定具有抑制新冠病毒复制的作用,加快清除新冠病毒,减轻症状、缩短病程的显著疗效, 用药剂量低更为安全。
而辉瑞的Paxlovid虽然已经临时纳入医保支付范围,但售价高达2300元/盒;阿兹夫定医保挂网价仅为270元/瓶。
目前,阿兹夫定片已在全国31个省、市、自治区完成医保挂网,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。
日前,国务院联防联控小组发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,明确医疗机构可在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方,鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。阿兹夫定已开通互联网医疗平台渠道,患者可以通过多家互联网医疗机构平台发热门诊,通过有相应资质医生在线问诊方式,在线开具处方。
在12月20日国务院联防联控新闻发布会上, 北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示,第九版诊疗方案推荐了包括阿兹夫定在内的抗病毒药物,早期使用都可能减少重症发生,缩短病程,缩短病毒的排毒时间。
不足辉瑞的Paxlovid十分之一价格的阿兹夫定,定能为我们的科学防疫提供有力支撑。
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什么是真正的全球化?
这些年喊全球化的企业很多,真正做到的少之又少。
有人说,全球化的精髓就是“买”,买遍全球,就实现全球化了。也有人说,全球化的核心还在“卖”,能把自己的产品卖到全世界,才是真本事。
这两种说法可能都有一定道理,很多企业也是这样做的。但在笔者看来,对拥有真正的全球视野的企业来说,起码要做到三点——
第一要有全球化的能力。能对全球资源进行有效整合,服务自己的企业、国家乃至整个世界。
第二要有创新的能力。能不断创新,进行科研投入,开发出新科技、新产品,服务于社会。
第三要有商业化的能力。一个组织要能把适销对路的产品供给到对应区域的能力。
而复星医药可能是国内少有的具备全球视野的企业,全球化不简单的是买卖,更是资本技术人才、知识产权、供应链等等全方位融合。
从疫苗到特效药,包括复星凯特的CarT和直观复星的达芬奇手术机器人,复星并没有局宥于自身现有的产品线,而是从全球市场的实际出发,该技术引进的技术引进,能够本土化落地的就本土化落地,形成自有的能力。
另一方面复星医药也在做自己的对外知识产权输出,无论是创新能力还是商业化的能力都得到全球一流合作伙伴的认可。
例如,复星医药控股子公司复创医药所研发的抗肿瘤小分子创新药就和礼来制药达成许可协议。根据许可协议,礼来制药向复创医药支付四千万美元的首付款以及最高四亿美元的开发及销售里程碑付款,并根据礼来制药区域内的年度净销售额支付复创医药中到高个位数比例区间的销售提成。知识就是财富啊!
而复星技术转移和落地中国常常同步推进,进行技术交流的同时也很好地讲述了中国故事,这也展示了复星的战略眼光和战术执行能力。
左手疫苗,右手特效药,为国家的疫情防控实实在在贡献力量。复盘过往,复星医药走出了一条全球化、科技化、商业化相结合的创新之路。
在这几年的全球抗疫中,有两家企业频频引起了笔者的关注。一是来自美国的辉瑞,二就是来自中国的复星。
而就在2021年,复星当年的科创投入高达89亿元,截至2021年底,集团已拥有授权发明专利超1500项,在研新产品超500个,以及全球化的科研基地与团队。
按目前的进度和研发管线,3-5年后,复星上市的创新药可能超过15个,相关营收可能超过60亿。创新,成为复星最强大的增长力之一。
而辉瑞2022年上半年营收就高达534亿美元,从这个维度上说中国药企还有非常大的市场空间。
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尾声
一个国家的强大离不开企业力量的强大,只有企业强大,才能为中国创造更多的财富,才能在国际竞争中摆脱中等收入陷阱。
而企业的强大,离不开商业化、科技化、全球化的助力。
在抗疫中不断丰富“创新力”与全球化内涵的复星,显然有了超越自我的决心。期待中国的药企杀出一条血路,超越美国的辉瑞!
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