7月28日,纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议指出,要以监督的外部推力激发履行主体责任的内生动力,深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。自上述会议后,反腐已然成为继集采、医保谈判等政策后影响国内医药行业的重大事件,可以被称为“医药反腐风暴”。
据不完全统计,今年以来全国被查的医院院长、书记数量已超过去年全年的两倍。随着医药反腐力度持续加大,全行业风声鹤唳。各地医疗卫生系统违法违纪案件的整治也在不断深化。在此轮行业整治中,“深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理”是重中之重,凸显了前所未有的高度和力度。
一、医药反腐,勿谓言之不预也
“一台直线加速器回扣1600万”的微博热搜,源自于今年5月中央纪委国家监委的一篇曝光文章,云南省普洱市人民医院原党委副书记、院长杨文俊和原党委委员、副院长杨文红,与供应商称兄道弟,肆意吃请玩乐、收受礼品礼金。一台进口价1500万元的医疗器械直线加速器,医院以3520万元买入,远远高于同期市场价格。而其中,杨文俊拿了1600万元的回扣!此外,广东省三家药企被指虚构支出40亿元,真实的支出用途是“公关”……
2023年以来,全国被查的医院院长、书记远超去年全年,与此同时,不同部门、不同省区的医药反腐政策也在密集出台。这次反腐的部门联动,是非常罕见、非常高级别的动作,不仅连续出台文件,还实实在在地把院长们、董事长们带走了,让人们惊呼医药领域“反腐风暴”来了。
一切都是有预兆的,近年来我国在推动医药行业合规性建设,促进医药领域健康发展方面出台了一系列的举措,可谓是“有言在先”。首先是药企的自我规范层面。医药行业,与其他行业最重要的区别,在于其最终服务的对象为人,为人提供医疗服务、药品、医药器械等,涉及人的生命、健康和身体。由此,医药行业成为了监管机关执法最为严格和细致的行业,医药企业较其他行业企业面临更大的法律监管风险,必须要树立高度的合规意识。
在2021年3月25日,中国化学制药工业协会(CPIA)正式公布了最新制定的《医药行业合规管理规范》,整部规范长达74页,从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等领域对医药行业内的企业进行全面规范,对企业合规管理提出了更加严格的要求。这一规范旨在帮助医药企业发现行业及法律监管方面的漏洞,理顺监管和报告体系,制定并落实有效的预防措施。
图源:《医药行业合规管理规范》
时间进入2023年,医药领域反腐的重拳频频砸下。1月5日,中央纪委国家监委网站发布《坚决打好反腐败斗争攻坚战持久战》一文,指出要进一步深化民生领域不正之风和腐败问题专项整治工作,集中纠治包括医疗、食品药品安全等民生领域群众反映强烈的突出问题。
5月10日,国家卫健委等14部门联合发布2023年《纠正医药购销领域和医疗服务不正之风工作要点》,“纠风”成员单位也从9个增至14个。《要点》中,今年要整治的重点问题包括:1、整治行业重点领域的不正之风问题(重点是普惠制认证、行政许可、日常监督和行政执法等行业管理过程中的不正之风问题)。2、强化医保基金监督管理(聚焦重点科室、重点领域、重点监控药品和医保结算费用排名靠前的药品耗材)。3、深入治理医疗领域乱象(明确“九项准则”行业底线)。
此后,各地纷纷开展自查自纠活动。随着自查自纠活动渐近尾声,反腐的声势逐渐增强。据统计,今年以来,全国至少有170名医院负责人被查,其中近半是在5月份之后落马。
进入7月后,国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委等10部门联合召开视频会议,部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。会议指出,要针对医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”,深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。
此次集中整治,因中央纪委国家监委的介入更引人关注。7月28日,中央纪委国家监委召开动员会,部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治会议。会议要求,加大执纪执法力度,紧盯领导干部和关键岗位人员,坚持受贿行贿一起查,集中力量查处一批医药领域腐败案件,形成声势震慑。8月7日 ,中央纪委国家监委官网发布《深度关注 | 精准惩治单位行贿》一文,剑指单位行贿问题,其中医疗卫生领域被点名。由此可见,对医药领域的反腐酝酿多时,正有条不紊推进,其目的是“刮骨疗伤”,护航行业的健康成长。
二、刮骨疗伤,为的是行业健康发展
医疗反腐高压态势不断升温,各地也开始密集行动,纷纷发布相关文件或开展反腐行动,甚至还有部分地区直接公开了举报电话。上海提出“对医疗机构高值耗材使用情况全面开展排查整治,严厉打击串换高值耗材、虚构高值耗材、耗材分解收费等违法违规行为。”江苏实施落实企业主体责任、药品安全巩固提升和行风建设三年攻坚行动。重庆也积极施策,为扎实做好重庆市医药领域腐败问题集中整治工作。近日重庆市卫生健康委公布了集中整治期间(2023年7月—2024年6月)举报电话、电子邮箱、收信地址。
来源:新华社
通过医药领域整治腐败的”关键少数或者“腐败典型”,让行业的天空越来越清朗。据中国卫生法学会副会长、首都医科大学兼职教授郑雪倩介所梳理的2013年-2022年的2900多例医药领域的行贿受贿类案件的刑事判决书,医疗器械领域的腐败案件最多,占比达到40%;其次是药品领域,占比约30%。医疗耗材近20%,还有一些和医保基金、医院基建相关的案件。从受贿案件显示的关键环节来看,决策环节的行为占比达到40%,医械使用环节的受贿将近36%,采购环节占到10%。只有将这些医疗器械、药品、耗材等腐败重灾区领域的腐败分子进行惩治、腐败势头进行遏制,才能让一批靠质量、靠口碑赢得市场的合规药企茁壮成长。
医药反腐将打击、清退部分运营不合规的企业,长期来看利好行业健康发展。截至今年上半年,已有6家医药类上市公司收到深交所的年报问询函,问询函中均对上市公司销售费用科目进行重点问询,并要求说明公司进行市场运营等营销活动相关费用支出申请、审批流程及负责人,公司是否制定了相关内部控制措施并有效执行,公司确保大额销售费用支出的真实性、合规性的措施,是否存在商业贿赂等费用支出违规的风险。用好资本市场的力量,对在反贿赂合规领域做出表率、形成带动的上市公司给予大力支持,才有利于医药行业的健康发展。
通过立法来为医药行业发展纠偏,加大医药企业和个人违规的惩治力度,是系统治理的重点。7月25日,刑法修正案(十二)草案首次提请十四届全国人大常委会第四次会议审议。这次提请初次审议的修正案草案,在行贿罪规定中增加一款“在组织人事、执纪执法司法、生态环保、财政金融、安全生产、食品药品、帮扶救灾、养老社保、教育医疗等领域行贿,为实施违法犯罪活动而行贿,将违法所得用于行贿等六类情形从重处罚”。同时,草案将单位行贿罪刑罚由原来最高判处五年有期徒刑的一档刑罚,修改为两档刑罚:“三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金”和“三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金”。这有利于在行贿犯罪行为的区分认定及量罪定刑上提出进一步规范。
医药领域反腐和行业治理是个系统工程,未来一是要强化医德医风教育,树立先进典型,以榜样示范的力量弘扬行业正能量,对兢兢业业、对病人尽职尽责的医务工作者给予奖励。二是促进反腐成果转化为医药创新成果。在通过医药反腐工作挤掉药价“虚高”价格水分,净化医药市场环境的基础上,促进对药品的选用从比拼营销和公关,向比拼疗效和性价比转变,从而引导药企将财力放到促进医药创新,发展原研药、创新药上面。三是打造医药医疗领域反腐集中整治的长效机制,出台一批制度文件或修改相关法律法规,促进行业高质量可持续发展,引导医药公司始终坚持守法合规经营。
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