瑞财经 李兰 4月19日，贵州益佰制药股份有限公司（以下简称“益佰制药”）发布公告，公司收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚决定书》及行政监管措施通知书——《暂停生产、销售通知书》，上述其他相关当事人窦啟玲、梁建琼及邓思雄分别收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚决定书》。
《行政处罚决定书》主要内容显示，益佰制药涉嫌在艾迪注射液前提取过程中，部分工序未严格按照工艺规程进行操作，不符合《药品生产质量管理规范》的规定。
经查，益佰制药在艾迪注射液生产过程中存在以下行为：药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作；药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取；批生产记录中部分工序步骤记录不准确，生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能保证每批产品生产过程可追溯；生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由；在未经确认的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到储存条件未进行评估。
据此，责令益佰制药立即改正违法行为，并决定罚款200万元。对法定代表人窦啟玲罚没383.6万元；生产负责人梁建琼罚没168.61万元，质量负责人兼质量受权人邓思雄罚没68.46万元。
据瑞财经查阅，窦啟玲为益佰制药创始人之一，是控股股东、实际控制人、董事长。
截至目前，益佰制药艾迪注射液按照相关法律法规规定和相关部门的要求暂停生产销售，并主动召回。
艾迪注射液2020年-2023年的营业收入分别为7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元、4.73亿元，占公司整体营业收入的比例分别为21.61%、20.71%、17.57%、16.77%。
益佰制药称，本次事项处罚金额占公司最近一期净资产、营业收入及净利润的比重较小。艾迪注射液停止生产销售将对公司经营业绩产生重大不利影响，具体影响程度以披露的定期报告数据为准。
官网显示，益佰制药创建于1995年6月12日，是一家集新型药品的研究、开发、生产和销售为一体的高新技术企业。2004年3月23日在上交所上市。
据瑞财经查阅，中药注射剂艾迪注射液是益佰制药的核心品种，成分包括斑蝥、人参、刺五加和黄芪，辅料为甘油（供注射用），适应症涵盖原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。
据药融云全国医院销售数据库，该注射剂在2022年抗肿瘤中成药销售额排名TOP10（前三季度）中，位列第五。
截至4月19日11:01，益佰制药股价跌7.73%，报3.82元，总市值为30.41亿元。
相关公司：益佰制药sh600594
