[公告摘要]复星医药(02196.HK)子公司氯化钾颗粒通过仿制药一致性评价

[公告摘要]复星医药(02196.HK)子公司氯化钾颗粒通过仿制药一致性评价
2018年12月07日 17:51 格隆汇

格隆汇12月7日丨复星医药(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司重庆药友收到国家药品监督管理局颁发的关于氯化钾颗粒的《药品补充申请批件》(批件号:2018B04281、2018B04282),该药品通过仿制药一致性评价。

该药品主要治疗低钾血症、预防低钾血症,并适用于洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。2017年度,重庆药友该药品于中国大陆境内销售额约为人民币71万元(未经审计)。

截至公告日,于中国大陆境内已上市的氯化钾制剂包括中国大冢制药有限公司的氯化钾注射液、广州誉东健康制药有限公司的补达秀®等。根据IQVIA CHPA最新数据,2017年度,氯化钾制剂于中国境内销售额约为人民币4.9亿元。截至2018年10月,集团现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约154万元(未经审计)。

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