乐心医疗(300562.SZ)取得腕部单导心电采集器医疗器械注册证

乐心医疗(300562.SZ)取得腕部单导心电采集器医疗器械注册证
2019年07月22日 21:18 格隆汇

格隆汇7月22日丨乐心医疗(300562.SZ)公布,公司取得由广东省药品监督管理局(“广东药监局”)颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为腕部单导心电采集器;由主机、腕带、充电线及移动端软件组成;产品型号LS430-B;适用范围:供人体腕部单导心电数据的采集、记录和存储用,不包含自动分析、诊断功能;注册证有效期2019年07月22日至2024年07月21日。

腕部单导心电采集器由主机、腕带、充电线及移动端软件组成。主机共有3个金属电极接触点,用户使用时通过手腕佩戴心电采集器,使主机壳下的2个电极与腕部皮肤接触,另一只手将食指接触主机侧面电极,左右手之间存在着电位差(RA、LA,即Lead I心电信号),采集器从而采集、记录体表心电,心电信号经由前端ESD保护电路以及硬件带通基础滤波电路,并由低噪高精度的ADC转化为数字信号,系统将完整的数字信号存储到采集器内部,采集器可通过蓝牙与移动端软件连接,把心电数据发送移动终端,在移动终端的软件查看实时波形。

随着技术的进步,智能可穿戴设备迅速发展,由原来的运动和日常活动的记录逐步转向更精准的医疗数据采集。手表形态的腕部单导心电采集器可随身佩戴,使用者即使在院外,也可采集心电信号作为医生的重要辅助参考,其意义在于提前预警并持续监测心血管疾病,解决传统医疗方式的痛点。

乐心医疗一直致力于针对运动健康、慢病管理等领域为广大客户提供健康IoT与大数据的智能健康整体解决方案,上述手表形态的腕部单导心电采集器《医疗器械注册证》的取得,将丰富乐心医疗产品种类,是乐心智能健康整体解决方案中的重要组成部分,有利于进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,推动乐心医疗产品在保险、慢病管理,心血管疾病管理等领域的合作,对公司未来的经营将产生积极影响。公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售,为广大股东创造更大的价值。

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