金城医药(300233.SZ):北京阿波罗土星生物医药科技有限公司收到临床试验通知书

金城医药(300233.SZ):北京阿波罗土星生物医药科技有限公司收到临床试验通知书
2019年08月22日 15:42 格隆汇

格隆汇8月22日丨金城医药(300233.SZ)公布,2016年7月25日,公司召开第三届董事会第二十九次会议,审议通过了《关于投资设立上海仟德股权投资合伙企业(有限合伙)的议案》,同意公司以自有资金出资5000万元人民币,与达孜东方高圣秋实资产管理有限公司等共同设立合伙企业。公司以自有资金出资5000万元人民币,占合伙企业出资总额的40.32%。

2019年8月21日,公司收到上海仟德股权投资合伙企业(有限合伙)(“上海仟德”)通知,其下属控股子公司北京东方略生物医药科技股份有限公司(“东方略”)全资子公司北京阿波罗土星生物医药科技有限公司与美国Inovio Pharmaceuticals Inc.联合申报的1类治疗性生物制品VGX-3100与CELLECTRATM器械联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变的成年女性的国际多中心三期临床试验,获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验通知书》,主要内容如下:

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2019年05月31日受理的VGX-3100符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展本品与CELLECTRATM器械联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变的成年女性患者的Ⅲ期临床试验。

VGX-3100是全球首款针对于HPV感染相关癌前病变的治疗药物。VGX-3100是东方略与美国癌症免疫治疗公司Inovio Pharmaceuticals Inc.合作开发的一种DNA免疫治疗产品,用于治疗由人类乳头状瘤病毒(HPV)导致的癌前病变,东方略拥有其在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)开发和商业化的独家权利。

公司于2018年6月14日与东方略签署《战略合作协议》,双方约定:如果东方略在妇科、肝病及肿瘤领域获得相关生物医药品种或技术,将与公司共同进行后续研发。同时,如果东方略对外转让该品种的专利技术或批文,在同等条件下,公司享有优先受让权;如果东方略自行持有该产品批文,但将该产品委托第三方进行生产销售,在同等条件下,公司享有优先受托权。公司将在东方略引进药品的后续研发、落地方面对其进行大力支持,包括但不限于人才支持、技术咨询、有偿向其提供研发场所及设备等。

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