绿叶制药(02186.HK)血脂康片(LY 02404)获中国临床许可

绿叶制药(02186.HK)血脂康片(LY 02404)获中国临床许可
2019年09月09日 17:52 格隆汇

格隆汇9月9日丨绿叶制药(02186.HK)发布公告,天然调脂药物血脂康片(LY 02404)已获国家药品监督管理局(NMPA)许可于中国开展临床试验。

LY 02404 为已上市血脂康片的生产工艺变更品种。通过改进生产工艺,可显著提高主要有效成分含量,同时提高患者服药依从性,能够更好满足临床需求。该药物由集团自主研发,拥有自主知识产权,已获得中国和中国香港专利授权。

血脂康为集团旗下专利药品,有胶囊和片剂两种剂型。是目前国内唯一有临床硬终点获益的天然调脂药物。目前血脂康胶囊已完成的美国FDA二期临床研究和中国冠心病二级预防研究(CCSPS)等大型临床循证医学研究均证实:血脂康能够抑制胆固醇合成,并显着降低冠心病患者总死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件发生率,不良反应少。

基于明确的降脂疗效和安全性,血脂康胶囊已被《中国成人血脂异常防治指南( 2016年修订版 )》推荐为一线血脂管理药物,列入《国家基本药物目录( 2018年版 )》。同时,血脂康片和血脂康胶囊均被纳入2019年中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

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