迪瑞医疗(300396.SZ)申报2项医疗器械注册获得受理

迪瑞医疗(300396.SZ)申报2项医疗器械注册获得受理
2019年10月11日 17:05 格隆汇

格隆汇10月11日丨迪瑞医疗(300396.SZ)公布,公司于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》,产品名称包括全自动尿液有形成分分析仪、全自动干化学尿液分析仪。

目前尿液分析技术在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术,随着国内厂商技术不断进步,与国外尿液分析产品的差距不断缩小,在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代,并不断抢占进口尿液分析产品的市场份额。公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备。

上述产品目前所处的审批阶段为:注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响,审评在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。

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