石药集团(01093.HK)在研新药ALMB-0166获准在澳大利亚进行临床试验

石药集团(01093.HK)在研新药ALMB-0166获准在澳大利亚进行临床试验
2019年10月21日 18:28 格隆汇

格隆汇10月21日丨石药集团(01093.HK)宣布,公司附属公司AlaMab已获得相关伦理委员会及临床试验机构批准,并收到政府监管机构(Therapeutic Goods Administration)的临床试验通知确认函,可以在澳大利亚啓动用於治疗急性脊髓损伤的在研新药Connexin 43(Cx43)人源化单克隆抗体(ALMB-0166)首次进入人体的临床试验。

ALMB-0166为针对全新靶点Cx43半通道膜蛋白的同类首创(First-in-class)人源化抗体药。作为Cx43的抑制剂,ALMB-0166由AlaMab自主研发用于治疗急性脊髓损伤,缺血性中风及其它多种临床急需的神经性疾病。ALMB-0166于2018年获得美国FDA颁发用于治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格认定。此次临床试验的批准,体现了监管机构对ALMB-0166作为同类首创新药的临床前试验结果和临床试验可行性的认可。AlaMab并计划在中国及美国等国家啓动ALMB-0166的相关临床研究,以期更快推动该药物的研发进程。

AlaMab为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司。

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