丽珠医药(01513.HK)注射用醋酸奥曲肽微球获得药品受理通知书

丽珠医药(01513.HK)注射用醋酸奥曲肽微球获得药品受理通知书
2020年02月17日 22:33 格隆汇APP

格隆汇2月17日丨丽珠医药(01513.HK)公布,近日,公司全资附属公司珠海市丽珠微球科技有限公司及丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,由丽珠微球及丽珠制药厂申报注册的注射用醋酸奥曲肽微球已获受理。

“注射用醋酸奥曲肽微球”历经5年研发,该注册申请已于2020年1月20日获得受理。“注射用醋酸奥曲肽微球”为长效缓释制剂,每个月注射一次,其可用于下列肢端肥大症患者的治疗及伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射醋酸奥曲肽注射液治疗得到充分控制。截至本公告披露日,“注射用醋酸奥曲肽微球”累计直接投入的研发费用约为人民币1,959.60万元。

根据药监局官网数据库显示,目前该产品国内有1家企业获批上市。根据IQVIA抽样统计估测数据,“注射用醋酸奥曲肽微球”2018年国内终端销售金额约为人民币1.09亿元,2019年前三季度国内终端销售金额约为人民币1.16亿元。另有1家企业已获批临床,未有其他厂家申报。

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