药明生物(2269.HK):化疫情危机为契机,加速全球布局,实现稳定可持续增长

药明生物(2269.HK):化疫情危机为契机,加速全球布局,实现稳定可持续增长
2020年04月07日 12:46 格隆汇APP

疫情席卷海外,欧美各地新冠疫情病例猛增,国内也出现输入病例,逐渐平息的疫情再次掀起波澜。市场的关注点逐渐从身边转移到全球,值此时期,正在全力推进8个COVID-19研发项目的药明生物2019年度业绩出炉。格隆汇从业绩公告中可以看到,药明生物2019年收益同比增长57.2%,其中里程碑付款增加70.3%,海外投资超10亿美元,全球业务版图持续扩张。另外,公司自主研发的三大技术平台继续发力,对订单增加形成支撑,未来疫苗CDMO或将成为新的增长引擎。

一、收益及里程碑付款大幅增长

1、收益与净利润齐发力,同比增长近六成

3月23日,药明生物发布2019年度业绩,收益为39.84亿元(人民币,下同),同比增长57.2%;毛利为16.59亿元,同比增长63.0%;股东应占溢利为10.14亿元,同比增长60.8%。股东应占经调整纯利为12.08亿元,同比增长60.8%。在收益基数逐年扩大的同时还能保持增长率,这一点难能可贵。

图表一:2014年至2019年收益

数据来源:公司业绩资料,格隆汇整理

与此同时,药明生物毛利年复合增长68.2%。这主要得益于公司市场份额提高及新增综合项目数保持快速增长,双特异性抗体平台WuXiBody™等创新技术平台被业界应用以及“Follow-the-Molecule”策略的实施。

图表二:2014年至2019年毛利

数据来源:公司业绩资料,格隆汇整理

2、未完成订单或支撑2020年收益再增长

从数据来看,未完成服务订单增量不大,但未完成潜在里程碑付款增量显著,可见大部分未完成增量订单有望在2020年转换成收益,实现2020年收益的持续稳定增长。

药明生物的未完成订单总量(包括未完成服务订单及未完成潜在里程碑付款)由2018年的36.39亿美元增长40.2%达到2019年的51亿美元,其中未完成服务订单(已签约但尚未提供服务的金额)由16.33亿美元增长至16.86亿美元,而未完成潜在里程碑付款(已签约但尚未履行且未收取的里程碑收费总额)由20亿美元增长70.3%达34.16亿美元。

图表三:2019年未完成订单数量(单位:亿美元)

数据来源:公司年报,格隆汇整理

3、双抗和ADC项目数增长显著

2019年,药明生物平台上的First-in-Class项目数从2018年的51个提升至2019年的86个,占比从24.9%提升至34.4%。抗体偶联药物(ADC)数量从19个增长至28个,双抗数量从10个增长至27个。药明生物管理层表示,双抗和ADC项目作为公司的优势项目,未来也会是业绩贡献的重点,2020年将持续发力改善利润水平。

图表四:药明生物项目构成

数据来源:广发证券研报,格隆汇整理

二、三架马车全球发力,全球业务增长未来可期

从战略角度来说,公司2019年度的收益和订单增加很大程度是因为“Follow-the-Molecule”战略取得成效。从业务布局上来看,公司在北美、欧洲、中国地区三驾马车正在持续发力,并且伴随着爱尔兰基地的落地,公司国际版图正式开启,预计2021年投产后将更好地服务欧美市场客户。而在2020年新冠疫情这只“灰犀牛”的出现,正验证了药明生物全球供应链布局的正确性。供应链全球布局,能够有效分散地缘政治风险,确保产品供应的持续性和稳定性。在系统性风险容易出现的情况下,稳健增长才是发展的王道。

1、海外客户多元化,三驾马车持续发力

伴随“Follow-the-Molecule”策略的实施,2019年药明生物的客户也更加多元化,欧美发达国家客户占客户总体的52%,中国客户占39.9%。除此之外,三大市场收益也持续高速增长,北美市场收益2019年增长66.5%,中国市场2019年增速为43.6%,欧洲市场过去五年复合增长率高达160.4%。照此增速来看,2020年全球市场有望继续增长,尤其是欧洲市场,若能保持复合增长率不变,或许拥有更好的发展前景。

图表五:2019年客户分布

数据来源:公司业绩资料,格隆汇整理

得益于Follow-the-Molecule业务模式成功运用及优秀的过往记录,存量客户新项目续签率超过80%,贡献收入超过92%,客户数量复合增长27.8%,全球合作伙伴已超260家,并仍在持续增长,表现出药明生物良好的客户粘性,能够和市场的高速增长匹配。

图表六:每期客户数量

数据来源:公司业绩资料,格隆汇整理

2、产能遍布四国,海外投资超10亿美元

药明生物的爱尔兰基地(即MFG6及MFG7)于2019年12月主要建筑已封顶,待落成后,此工厂将成为世界上规模最大的使用一次性生物反应器及新一代连续生产工艺技术的生产基地之一。

图表七:药明生物爱尔兰生产基地

数据来源:公司业绩资料,格隆汇整理

此外,在宾夕法尼亚州建立的研发中心能够满足美国本土市场的需求,首个海外并购项目(拜尔勒沃库森制剂厂),起到了巩固“药明生物全球双厂生产”战略的作用,先进的抗体偶联药物DP3制剂厂也已投入使用。预计到2022年药明生物将提供总计高达280,000升的生物药生产产能,打造覆盖5个国家的全球供应链网络。可见的预期产能提高和覆盖范围扩大可以支撑未来国际服务能力的进一步优化,为市场份额的稳定占有提供保障。

三、未来发展业务增长点

1、疫情带来的契机

目前,药明生物正在全力推进8个COVID-19研发项目,另有7到9个项目在谈判中,其中以中和抗体为主,也包括蛋白类药物。

2020年2月25日,药明生物与生物技术公司Vir Biotechnology针对治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的全人单克隆抗体开发和生产达成的合作协议。药明生物将支持抗体细胞系开发、工艺和制剂开发以及临床开发早期生产。一旦这些抗体获得监管机构批准,药明生物将有权在大中华区商业化相关产品,全球其他市场的商业化权利则归Vir Biotechnology所有。

此外,药明生物首席执行官陈智胜对格隆汇提到,目前Vir已经从患者体内分离筛选出了两个候选药物分子,传统项目从DNA到递交IND一般需要12至18个月,药明生物平台上开发的新冠项目预计最快可在5个月内递交IND申请,预计该项目将在年内八九月份进入临床试验阶段。如相关药物被证明有效,这将为药明生物2020年下半年贡献较多收入,成为新的业绩增长点。如果疫情在欧美形势恶化,相应药品需求进一步扩大,下半年主要会带来生产方面的收入。

新冠疫情对药明生物主要带来部分业务规划延期方面的影响。原定于2020年第1季度开展的FDA批准前检查可能要推迟到更晚时间,商业化生产收入将延后,受交通限制影响,开拓新客户和部分客户现场检查未能如期进行。但目前公司已采用包括ZOOM在内的新技术,开拓新客户,并且2019年新客户收入仅占8%,具有很大的增长潜力。公司CEO陈智胜表示,欧美公司由于受疫情影响,很多公司员工必须在家办公,以前在公司内部开发的项目现在也开始考虑外包,近期药明生物收到的客户合作需求激增。

2、行业领先的技术平台与生产工艺

药明生物拥有的WuXiBody™双特异抗体平台、细胞株构建平台WuXia和连续生产工艺平台WuXiUP均为拥有自主知识产权的顶尖技术平台,行业领先的技术平台与生产工艺使得药明生物引领创新生物技术前沿,加速赋能客户布局下一代生物药。

WuXiBody™双特异抗体平台极具灵活性,几乎可将任何一对单抗以构成双特异性抗体。在收到单抗序列后,仅需2至4个月即可通过WuXiBody™平台开发构建双特异性抗体。抗体偶联药物(ADC)是一种新兴高药效生物药,由抗体通过化学偶联子连接具生物活性的药物或细胞毒性化合物组成。药明生物拥有自主知识产权的ADC偶联技术能够优化药物抗体,比DAR4显著提升治疗窗口。ADC原液和制剂三厂(DP3)也于2019年内开始投入GMP生产,偶联原液年产能可达100千克,灌装冻干制剂年产能可达50万瓶。

据悉,WuXiBody™平台和综合性一体化ADC药物研发平台已经分别提交24项专利申请和4项DAR4专利申请,药明生物成为全球为数不多有能力为双特异抗体及抗体偶联药物生物药提供原液及制剂一站式服务的CDMO之一。

图表八:药明生物平台宣传图片

资料来源:公司业绩资料,格隆汇整理

WuXia是药明生物拥有自主知识产权的细胞系平台,适用于单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、酶以及其他重组蛋白的蛋白表达,迄今已构建超过2779种细胞系并成功应用于临床实验及满足其他广泛需求。在流加培养条件下,稳转细胞株单抗的表达量最高可达10.8克/升,平均产量为3.8克/升,瞬转平台表达量最高可达3.3克/升,平均表达量650毫克/升;在连续灌注培养条件下,WuXia细胞系单抗产量可高达每天2克/升至3克/升。

WuXiUP平台运用2,000升一次性生物反应器达到与20,000升传统不锈钢反应器相当的批次产量,同时实现媲美传统纯化工艺甚至更高的纯化收率,因此加速生物药的开发和生产以及提高生物药的可及性。该平台工艺开发速度与传统流加生产工艺相当,也可快速从传统流加工艺转换而来,并具有卓越的可放大性与稳健性。融合连续产品捕获柱色谱技术,WuXiUP平台可就几乎任何生物药进行连续直接产品捕获,并实现媲美传统纯化工艺甚至更好的高纯化率。

于报告期内,药明生物已成功在上海基地建成并放大WuXiUP平台,用于临床项目生产,且平台工艺性能及产品质量具有高度一致性。WuXiUP平台已广泛应用于超过17个项目的单抗、双特异性抗体、融合蛋白及酶,达到超高效生产,应用该工艺生产的项目预计于2020年在美国提交新药临床试验申请(IND)。

2020年在药明生物技术平台持续发力的情况下,必定会使药明生物具备更强的客户吸引力,并为公司带来收入的新增长点,相应里程碑收入也有望提高,从而进一步带来利润率提升。

3、疫苗CDMO成业绩增长新引擎

2020年2月18日,药明生物从事疫苗合同定制研发生产(CDMO)服务的子公司药明海德与一家全球疫苗巨头达成战略合作伙伴关系,签署了长二十年的疫苗生产供应合同,该合同总金额约30亿美元。

根据该合同,爱尔兰基地将集疫苗原液、制剂、工艺放大、质量控制(QC)实验室于一体,专门生产该客户的创新性疫苗以供应全球市场。预计将于2021年投入商业化生产。此项战略合作开创了疫苗行业全新合作模式,由于生产工艺高度复杂、分析检测方法繁多以及法规标准严格,疫苗生产难度颇高,生产过程中的工艺质量控制对确保产品质量至关重要。

此次与全球疫苗巨头达成战略合作伙伴关系,独家生产一款创新性疫苗并其供应全球市场,将会使用更高标准的质量体系,有望成为公司业务发展新引擎,预计将在2022年、2023年为公司业绩带来显著增长。

公司CEO陈智胜在采访期间表示,药明生物在几年前就看准了疫苗领域的发展机会,自2019年开始布局该领域,2019年5月份与疫苗巨头签署了合同意向书,今年2月份正式签署合同,位于爱尔兰的疫苗生产厂已正式开建,所有计划都在紧锣密鼓地进行中。未来全球市场对疫苗的需求将越来越大,尤其是新冠病毒疫情让全球都意识到疫苗是对抗传染病最有效的方法,未来还需要加大相关领域投资。

四、小结

2019年,药明生物一如既往地交出了一份漂亮的答卷,“Follow-the-Molecule”战略带来了收益的持续增长,爱尔兰生产基地、宾夕法尼亚州研发中心、海外并购和投入使用的DP3制剂厂使得全球版图持续扩张。

2020年注定是不平凡的一年,受新冠疫情影响,全球经济遭受打击,美股历史性熔断。无数人和企业都面对生死存亡的危机,然而历史告诉我们,每一次危机之后都意味着世界格局的重新洗牌。

在疫情之下,药明生物一方面正在加快新冠的药物研发,或许能够为公司带来一定的业绩提升,另一方面,我们观察到公司在2019年存在大量的未完成潜在里程碑订单,这些已签但还未付款都将转化为2020年收益,为公司的业绩锦上添花。伴随着公司全球版图进一步扩张,三驾马车持续发力,配合不断提升的高技术平台,外加新增的业绩新引擎疫苗CDMO订单,这都将为公司的利润增长提供增长动力,值得关注与期待。

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