20.8亿美元，一个超高额的股权融资规模，打破了过往全球医药史的新增发行融资记录。融资方百济神州（6160.HK），十年拥有11项自主研发的药物进入临床，2项产品获批上市，惊人的速度，使得百济神州在年初吸引了安进投资约28亿美元后，再次得到高瓴资本、Baker Brothers和安进等重要投资方的主动增资。
吸引着众多重磅投资机构持续注资的百济神州（6160.HK），近日公布了2020年第二季度以及上半年的业绩情况。我们通过此次业绩来看一下，百济神州上半年的发展走势。
上半年产品销售增长强劲，商业化进程加快
根据百济神州的财报显示，2020年第二季度，公司产品收入达6564万美元，同比增长13%，创下历史新高。随着公司自主研发产品BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）和PD-1百泽安®（替雷利珠单抗）上市，二季度的产品销售表现强劲，连续增长26%。尤其是百泽安®首年上市的放量速度，在二季度国内销售达2942美元，上半年实现总收入4994美元，约合3.5亿人民币，这一表现在国产PD-1中可谓突出。百悦泽®第二季度在美国及中国地区产品则实现了697万美元的销售收入。同时，另外两款在售药物瑞复美®、维达莎®在中国的销售也稳中有进，相比去年同期增长23%。
2020上半年，公司共计获得收入1.18亿美元，其中产品收入净额部分1.18亿美元，同比增长1.84%；研发费用5.90亿美元，同比增长44.99%；净利润亏损7.01亿美元，每股亏损0.69美元。
从产品管线上来看，目前，公司共计拥有超过25项进入临床的候选药物，其中8个拥有全球权益，临床前候选药物超过10项。今年上半年，百济神州的两款药物先后获批上市，百泽安®和百悦泽®在中国共有三项适应症获批，此外，公司在4个国家共有8项新药上市申请被受理（包括中国、欧盟、澳大利亚和以色列，涉及百泽安®和百悦泽®及帕米帕利），有望在未来持续带来更多收入。
图表一：在研产品管线
数据来源：公司资料，格隆汇整理百悦泽®（泽布替尼）：中国获批2项适应症上市，全球商业化步伐加快
百悦泽®（泽布替尼）作为潜在同类最佳的BTK抑制剂，在2019年11月获得美国FDA批准上市，成为中国首款获得FDA批准上市的创新药，适应症用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。今年6月，中国国家药监局批准百悦泽®用于治疗既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和套细胞淋巴瘤，并在获批后12天内就实现了在中国的商业化上市。2020第二季度，百悦泽®在美国及中国地区产品销售收入实现697万美元。
除了中美，百悦泽®已经在3个国家提交多项新药上市申请，包括欧洲，澳大利亚，以色列，覆盖套细胞淋巴瘤和华氏巨球血症的适应症。
百泽安®（替雷利珠单抗）：销售放量迅速，大适应症获批指日可待
百泽安®（替雷利珠单抗）作为一款经过结构改造的PD-1单抗，目前已经在中国获批2项适应症，全球的研发以及商业化进程也在不断加快。2020第二季度，百泽安®在中国产品销售收入2942万美元，这是继百泽安®自2020年3月实现商业化上市以来开展销售活动的首个完整季度，销售放量迅速，而在当前已经白热化的PD-1市场竞争环境下，作为第六款上市的PD-1，百泽安®的销售表现可谓不俗。
今年4月，国家药监局批准了百泽安®用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症申请。此外，百泽安®用于治疗一线晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌、既往接受过往治疗的不可切除肝细胞癌两项大适应症的上市申请也已得到药监局受理。
帕米帕利：提交新药上市申请，纳入优先评审环节
帕米帕利是百济神州自主研发的一款高选择性PARP小分子抑制剂，目前已向国家药监局提交用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似治病的胚系的BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的新药上市申请，并已经纳入优先评审。
接下来还有哪些看点？
从公司公告来看，百济神州预计在未来18个月当中，还将有4项早期临床数据公布，9项临床III期研究数据公布以及新药上市申请，4项潜在的新药上市申请或开展监管部门交流以及在2021年底拥有多达11项商业化产品组合。光这一组数据，恐怕已经能够吊打市场上许多生物科技类公司的研发进度。
图表二：公司未来发展计划
数据来源：公司资料，格隆汇整理另外，公司的生产基地已经完成了广州生物药生产基地的一期工程的设备验证及生产流程验证，并且启动了广州生物药品生产基地2期扩展工程，预计2020年年底之前完成。生产基地的完成，将有利于公司大规模的提升生产能力并可以继续引进新生成技术平台，为公司的未来更多的在研产品上市后的生产做好准备。
小结
看病难，用药贵，这些老生常谈的问题背后，有一部分原因来自于许多疑难杂症或者高发病种都来自于进口药物。如何做好药，如何做老百姓吃得起的药，成为在中国成长起来的本土创新药企业的一致目标。
短短十年间，百济神州已经成为中国创新生物制药领域的标杆企业，不仅是立足中国市场，也将目光放眼全球。不论是成为第一款在美国FDA获批的创新药，还是在今年多款产品在中国获批快速上市，不断证明了百济神州的研发能力与全产业价值链的实力。创新极具挑战，如何将挑战转化成动力，依靠的是研发能力，商业化团队等一系列的能力。而在新近一次融资交易完成后，公司的现金将超过50亿美元，充足现金流将在后续的研发中，为公司提供足够的弹药，而新产品的持续商业化上市，也将为公司带来稳定的现金流，相信在未来一段时间的发展中，百济神州有望继续带来更多惊喜。
