中国生物制药(01177.HK):利尿剂“螺内酯片”获批新增适应症

中国生物制药(01177.HK):利尿剂“螺内酯片”获批新增适应症
2020年09月15日 16:43 格隆汇APP

格隆汇 9 月 15日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团研制的利尿剂“螺内酯片”(商品名:利夫莱)已获国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,批准增加100mg规格(为该品种首家国产规格)及新增适应症,用于治疗心力衰竭、高血压、与肝硬化或肾病综合症相关的水肿、原发性醛固酮增多症。

根据披露,螺内酯为醛固酮竞争性抑制剂,作用于肾远曲小管和集合管,利尿作用缓慢而持久,被包括2019年版《慢性心力衰竭基层诊疗指南》在内的多部国内诊疗指南一致推荐使用于治疗心力衰竭和高血压,主要适用科室有心血管内科、肝内科、肾内科、内分泌科、泌尿科等。螺内酯片已被纳入2019年版国家医保目录(甲类)及2018年版国家基药目录。

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