华森制药(002907.SZ):注射用阿魏酸钠获批药品再注册

华森制药(002907.SZ):注射用阿魏酸钠获批药品再注册
2020年09月18日 18:57 格隆汇APP

格隆汇 9 月 18日丨华森制药(002907.SZ)公布,近日收到重庆市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的关于公司产品注射用阿魏酸钠的《药品再注册批准通知书》(即原《药品再注册批件》,按照新版《药品注册管理办法》,自2020年7月1日起,国家药品监督管理局启用新版《药品注册证书》、《药品再注册批准通知书》及《药品补充申请批准通知书》)。

《药品再注册批准通知书》主要信息

药品通用名称:注射用阿魏酸钠

英文名/拉丁名:SodiumFerulateforInjection

批件号:2020R002556

剂型:注射剂

规格:0.1g

药品分类:化学药品

药品标准:《中国药典》2015年版第一增补本及国家药品监督

管理局标准YBH13652005

药品有效期:24个月

原药品批准文号:国药准字H20055477

药品批准文号有效期:2025-09-06

审批结论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。

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