歌礼制药-B(01672.HK):甘莱宣布THR-β激动剂ASC41美国临床研究完成首个队列给药

歌礼制药-B(01672.HK):甘莱宣布THR-β激动剂ASC41美国临床研究完成首个队列给药
2021年04月14日 19:37 格隆汇APP

格隆汇 4 月 14日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布,公司全资附属公司甘莱制药有限公司("甘莱")的ASC41口服片剂的药物相互作用和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者药代动力学美国I期临床研究完成首个队列给药。ASC41是一种肝脏靶向性前体药物,其活性代谢产物可选择性激活甲状腺激素受体β(THR-β)。

此前披露称,有关ASC41口服片剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展非酒精性脂肪性肝炎(NASH)适应症临床试验并启动全球开发计划。

该项临床研究由两个队列组成:队列一是一项药物相互作用(DDI)研究,以评估伊曲康唑和苯妥英对ASC41口服片剂在健康志愿者中的药代动力学影响;队列二是一项评估ASC41口服片剂在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者中的药代动力学、安全性和耐受性研究。

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