复宏汉霖-B(02696.HK):HLX26用于实体瘤及淋巴瘤治疗的临试申请获国家药监局批准

复宏汉霖-B(02696.HK):HLX26用于实体瘤及淋巴瘤治疗的临试申请获国家药监局批准
2021年04月15日 17:03 格隆汇APP

格隆汇 4 月 15日丨复宏汉霖-B(02696.HK)宣布,近日,公司自主研发的重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液HLX26("HLX26")用于实体瘤及淋巴瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局("NMPA")批准。

HLX26为公司自主研发的靶向淋巴细胞活化基因3(Lymphocyte-activationgene 3, LAG-3)胞外结构域的创新型人源化单克隆抗体,拟用于实体瘤及淋巴瘤治疗。LAG-3主要表达在激活状态的T细胞和部分NK细胞上,对T细胞的细胞增殖、活化和稳态起负调节作用。抑制LAG-3可以重新激活T细胞,恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。HLX26通过阻断LAG-3与其配体的相互作用,从而阻断LAG-3介导的抑制T细胞功能的信号通路,恢复T细胞IL-2、IFN-γ等细胞因子的释放,通过与公司自主开发的重组抗PD-1单克隆抗体注射液HLX10的联用,在肿瘤微环境中阻断免疫逃逸达到抑制肿瘤的目的。

临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性评价证明,HLX26在体内外具有抗肿瘤作用,且具有良好的耐受性及安全性。同时,HLX26在与重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX10的联合用药中显示出更为显著的抗肿瘤活性,具有协同效应。

截至公告日,于全球范围内尚无靶向LAG-3的药品上市。

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