格隆汇4月23日丨康弘药业(002773.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于立他司特滴眼液的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00483),同意开展临床试验。
美国FDA于2016年7月11日批准立他司特滴眼液在美国上市,用于干眼症(DED)症状和体征的治疗,是FDA批准的首个治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂类新药。
公司立他司特滴眼液按注册分类新3类获准开展临床试验,目前国内暂无企业获批上市。
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