和誉-B(02256.HK):泛FGFR抑制剂ABSK091(AZD4547)针对尿路上皮癌临床二期试验完成首例患者给药

和誉-B(02256.HK):泛FGFR抑制剂ABSK091(AZD4547)针对尿路上皮癌临床二期试验完成首例患者给药
2021年12月02日 07:39 格隆汇APP

格隆汇12月2日丨和誉-B(02256.HK)发布公告,2021年12月2日,和誉医药宣布其在研的泛FGFR抑制剂ABSK091(AZD4547)治疗尿路上皮癌的临床二期试验完成首例受试者给药。

根据披露,本次完成首例患者入组的临床试验(ABSK091-201,NCT05086666),是一项在中国开展的二期、多中心、单臂、开放性的临床试验,旨在评估ABSK091 (AZD4547)治疗存在FGFR2/3基因改变(包括突变和╱或融合)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性及安全性。

该研究的主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授表示:“尿路上皮癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤,其中20-30%的患者伴有FGFR基因异常,目前在中国针对这部份病人缺乏有效的治疗手段,仍有大量未满足的临床需求。因此我很期待这一新疗法的临床试验,为患者带来更好的治疗选择。”

和誉医药首席医学官嵇靖博士表示:“ABSK091(AZD4547)是全球范围内最早开发的泛FGFR抑制剂之一。二期临床第一例患者的入组,是我们在这个公司核心产品上取得的又一个重要里程碑事件。我们将和研究者一起,全力推进临床研究进程,争取为患者提供更多更好的治疗选择。”

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