我武生物(300357.SZ):获得黄花蒿花粉变应原舌下滴剂儿童鼻炎III期临床试验总结报告

我武生物(300357.SZ):获得黄花蒿花粉变应原舌下滴剂儿童鼻炎III期临床试验总结报告
2022年01月24日 18:39 格隆汇APP

格隆汇1月24日丨我武生物(300357.SZ)公布,日前,公司研发的“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”完成了“舌下含服‘黄花蒿粉滴剂’用于治疗儿童变应性鼻炎的临床疗效及安全性评价——多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验”(简称“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂儿童鼻炎III期临床试验”),并形成了《黄花蒿花粉变应原舌下滴剂儿童鼻炎III期临床试验总结报告》。

药物名称:黄花蒿花粉变应原舌下滴剂;商品名称:畅皓;注册分类:治疗用生物制品;剂型:滴剂药品;批准文号:国药准字S20210001。已获得批准的适应症:该药品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者。该次临床试验的适应症:该药品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的儿童患者(4-18岁)。

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