沛嘉医疗-B(09996.HK)：HighLife经导管二尖瓣置换系统多中心注册临床试验于中国的首例患者入组_

格隆汇11月14日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)发布公告，公司已就沛嘉HighLife®经导管二尖瓣置换(经房间隔二尖瓣置换，“TSMVR”)系统的多中心注册临床试验入组首位患者，并在四川大学华西医院已成功完成首例植入。沛嘉 HighLife® TSMVR系统注册临床试验是一项单组目标值、前瞻性、多中心研究，旨在评估该系统治疗中度至重度或重度二尖瓣返流患者的安全性及有效性。该研究由四川大学华西医院陈茂教授牵头，涉及全国十二个一流中心。该多中心注册临床试验的结果将被纳入公司未来向国家药监局提交的注册申请。