12月14日，国家卫健委印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知》。现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
受此消息影响，康希诺A股一度拉升涨超3%，H股一度涨近6%，随后纷纷回落。
开展第二剂次加强免疫接种
《方案》提出，现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
《方案》明确，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。
具体有关组合如下：
3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)；3剂灭活疫苗+1剂智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)；
3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)；
3剂灭活疫苗+1剂珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗；
2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)；
3剂灭活疫苗+1剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗(sf9细胞)；
3剂灭活疫苗+1剂北京万泰鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗；
3剂灭活疫苗+1剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗(CHO细胞)；
3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。
根据国内外真实世界研究和临床试验数据，结合我国疫苗接种实际，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。老年人经再次评估符合接种条件的 建议尽快接种新冠疫苗在昨日的国务院联防联控机制新闻发布会上，有记者提问，有些老年人此前想接种疫苗，但是由于基础病等原因被评估为不符，这是否意味着一直不能接种新冠疫苗？中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示，在接种疫苗过程中，有一个绝对的禁忌，那就是接种疫苗之后出现过严重的过敏反应，后续对于这种疫苗就不能再接种了。其它大多数情况都属于缓种的情况，包括前期因为基础性疾病在评估过程中不能接种疫苗是，都可以缓种。如果老年人有基础性疾病，在前期处于急性发作期，经过一段时间治疗以后处在稳定期，或者说因为特殊的治疗不能接种疫苗，这种特殊的治疗结束了，就可以考虑接种，尤其是目前疫情流行强度较大、传染源较多的情况下，这些人群经过再次评估之后许可的话，就可以进行接种。也就是说，老年人一旦进入疾病的稳定期或者特殊的治疗状况结束了，符合条件之后还是建议尽快接种疫苗。国内新冠疫苗接种提速近期，国产新冠疫苗市场不断传来好消息。12月初，有4款新冠疫苗相继紧急获批上市。截至目前，我国已有13款新冠疫苗获国家药监局批准附条件上市或被纳入紧急使用。备受关注的国产新冠mRNA疫苗却未在国内获批上市或被纳入紧急使用，现在的研发进展如何？据悉，中国共有17款新冠mRNA疫苗在研（含已获批上市/紧急使用授权），包含复必泰和沃艾可欣。其中，两款国产新冠mRNA疫苗在海外获紧急使用授权，分别为沃森生物的新冠mRNA疫苗（商品名：沃艾可欣）、斯微生物的新冠mRNA疫苗。今年9月，沃森生物新冠mRNA疫苗已在印尼获紧急使用授权，成为我国自主研发的首个获批海外上市的新冠mRNA疫苗，也是全球唯一通过清真认证的新冠mRNA疫苗。沃森生物表示，公司在mRNA技术平台已有多款产品布局，在研发、临床和产业化等方面积累了丰富的国际化经验，构建起独立可控的mRNA技术平台和研发能力，相较于国内竞争对手已经建立起一定的优势，未来将借助该技术加快公司核心疫苗产品的研发生产。斯微生物12月8日宣布，自主研发的新冠mRNA疫苗获老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权，也是中国首个获得紧急使用授权的新冠病毒变异株mRNA疫苗。疫苗在国内也同步开展了多项临床研究，试验结果同样证实了其良好的安全性和免疫原性。相比于灭活同源加强，该疫苗序贯加强后14天对奥密克戎株真病毒的中和抗体提高了28.4倍。序贯接种后在第180天仍对多种突变株具有显著的交叉中和活性，免疫持久性良好。国内方面，石药集团针对新冠病毒变异毒株自主研发的新冠mRNA疫苗SYS6006在开展六项临床研究。据石药集团三季报显示，该款疫苗多项临床研究报告已向CDE提交，包括SYS6006的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验及序贯加强免疫的临床研究报告。石药集团称，集团已建成符合GMP的生产车间，并获得河北省药监局颁发的药品生产许可证，保证了疫苗的供应。附新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案：为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步做好新冠肺炎疫情应对工作，保障人民群众生命安全和身体健康，经研究，现提出新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。一、目标人群现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。二、疫苗选择和时间间隔（一）疫苗选择。根据疫苗研发工作进展，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种，有关组合如下：3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；3剂灭活疫苗+1剂智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）；3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；3剂灭活疫苗+1剂珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗；2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；3剂灭活疫苗+1剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗（sf9细胞）；3剂灭活疫苗+1剂北京万泰鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗；3剂灭活疫苗+1剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）；3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。（二）时间间隔。根据国内外真实世界研究和临床试验数据，结合我国疫苗接种实际，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。三、确保接种安全各地要继续把接种安全放在首要位置，严格按照《预防接种工作规范》要求，规范组织接种实施。各地卫生健康部门要落实接种单位有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障、有急救设备药品、有120急救车现场值守、有二级以上综合医院救治绿色通道的“四有”要求，保障接种安全。接种单位要做好加强免疫的接种信息登记和疫苗流向管理，及时准确更新免疫规划信息系统和预防接种凭证中接种记录相关内容。四、加强组织实施（一）强化属地主体责任。各地要落实属地管理责任，高度重视并统筹做好新冠病毒疫苗接种工作。要加强对辖区内疫苗接种工作的指导，全面掌握工作进展。地方各相关部门要加强对接，做好工作协同。（二）落实部门行业管理责任。各相关行业主管部门要指导本行业人员所在单位积极配合地方统一安排，共同做好组织动员工作。（三）加强监督指导。要密切跟踪监测各地第二剂次加强免疫接种进展，及时发现和研究解决相关问题。健全疫苗流向全程追溯体系，完善疫苗全链条安全监管机制，持续加强全流程管理和安全防范。（四）做好宣传引导。各地和有关部门要根据工作需要，有针对性地制定第二剂次加强免疫接种工作的宣传措施，重点宣传加强免疫接种的目的意义，积极引导目标人群主动接种，特别要引导提升老年人群的接种率。
