华海药业(600521.SH)：制剂产品左旋米那普仑缓释胶囊获得美国FDA批准文号_

格隆汇3月22日丨华海药业(600521.SH)公布，公司收到美国食品药品监督管理局(称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得正式批准。左旋米那普仑缓释胶囊主要用于治疗成人重度抑郁症。本次左旋米那普仑缓释胶囊获得正式批准标志着公司具备了在美国市场销售上述产品的资格，公司会根据与原研公司达成的协议进行商业化。