格隆汇6月6日丨有投资者向首药控股(688197.SH)提问：高选择性RET抑制剂后续临床进展的计划，以及如何看待国内的RET抑制剂市场竞争？
首药控股回复：今年的ASCO上，我们也就SY-5007的临床Ⅰ期的数据发表了壁报：截至2023年2月，Ⅱ期推荐剂量（160mg）下共入组了29名患者（24名非小细胞肺癌患者，4名MTC患者），其中疗效可评估患者有28名，其中27名（96.4%）患者肿瘤缩小，ORR和DCR分别为72.4%和89.7%。针对非小细胞肺癌患者，ORR和DCR分别为75.0%和91.7%。
今年1月，CDE基于SY-5007已有的临床Ⅰ期安全性和有效性数据，已经同意SY-5007针对RET阳性非小细胞肺癌患者未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件上市，公司随后快速启动了关键性的临床Ⅱ期试验，2月获得组长单位上海市肺科医院伦理批件，同月完成首例受试者入组，临床进展国内领先。目前我们正在全力推进试验进度，加速受试者入组。
由于当前国内只有两款进口同类药物获附条件批准上市，价格昂贵，患者可及性低，作为本土创新药企，基于成本控制和患者长期获益角度，我们认为SY-5007的竞争格局还是比较乐观的。
