辉瑞全球撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta 因导致并发症和死亡的风险增加

辉瑞全球撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta 因导致并发症和死亡的风险增加
2024年09月26日 10:20 格隆汇APP

格隆汇9月26日|据路透,美国制药商辉瑞周三表示,将从所有获批的市场撤回其镰状细胞病治疗药物Oxbryta,理由是该药物导致并发症和死亡的风险增加。辉瑞在2022年以54亿美元收购Global Blood Therapeutics时获得了Oxbryta。该公司报告称,2023年该疗法的收入为3.28亿美元。此次撤药发生在欧洲卫生监管机构人用药品委员会周四召开“特别会议”审查辉瑞药物之前。在一项对236人进行的研究中,使用Oxbryta的患者中有8人死亡,使用安慰剂的患者中有2人死亡。辉瑞表示将进一步审查现有数据,并已将其调查结果通知监管机构。该公司表示,已建议患者联系他们的医生讨论替代治疗方法。美国食品药品管理局于2019年加速批准了该疗法。它也在欧洲、英国和阿拉伯联合酋长国获得批准。该公司表示,预计此次撤药不会影响其2024年全年财务前景。

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