格隆汇11月3日丨润都股份(002923.SZ)公告，珠海润都制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸羟氯喹(以下简称：“本品”)《化学原料药上市申请批准通知书》。
2023年02月，公司向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交硫酸羟氯喹境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，2023年11月收到CDE发出的补充研究通知，2024年03月公司完成补充研究工作并递交资料，2024年11月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。
格隆汇11月3日丨润都股份(002923.SZ)公告，珠海润都制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸羟氯喹(以下简称：“本品”)《化学原料药上市申请批准通知书》。
2023年02月，公司向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交硫酸羟氯喹境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，2023年11月收到CDE发出的补充研究通知，2024年03月公司完成补充研究工作并递交资料，2024年11月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。
