兴齐眼药(300573.SZ):环孢素滴眼液(Ⅱ)上市后临床试验取得Ⅳ期临床研究报告

兴齐眼药(300573.SZ):环孢素滴眼液(Ⅱ)上市后临床试验取得Ⅳ期临床研究报告
2024年11月12日 15:43 格隆汇APP

格隆汇11月12日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,公司的产品环孢素滴眼液(Ⅱ),近期获得了“环孢素滴眼液(Ⅱ)治疗干眼的安全性和有效性多中心临床研究”的Ⅳ期临床研究报告。

公司环孢素滴眼液(Ⅱ)已获得《药品注册证书》,截至公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,公司环孢素滴眼液(Ⅱ)是国内唯一获得批准上市治疗干眼的环孢素眼用制剂。

该研究是一项多中心、前瞻性临床试验,1999例受试者经过了为期24周的用药观察,评价环孢素滴眼液(Ⅱ)用于干眼患者的安全性和有效性。研究结果显示,环孢素滴眼液(II)总体安全性良好,耐受性好,同时可以有效改善干眼症状及体征。

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