格隆汇11月12日丨康泰生物(300601.SZ)公布，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理民海生物研发的二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)的临床试验申请。
此外，经过公司和全资子公司民海生物审慎考量，为合理配置公司研发资源，聚焦研发优势项目，决定终止重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)临床试验。根据国内手足口病流行趋势的演变情况，手足口病原谱已发生较大变化，柯萨奇病毒A6型(CV-A6)、A10型(CV-A10)、A16型(CV-A16)逐渐成为手足口病的主要流行病原。EV-A71疫苗属于单价疫苗，对其他肠道病毒引起的手足口病没有交叉保护作用，继续研发单价EV-A71疫苗的经济效益和社会效益已降低。多联多价疫苗是行业的发展趋势，公司二价(EV-A71/CV-A16)肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价(V-A71/CV-A6/CV-A10/CV-A16)肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)属于多价疫苗，已覆盖EV-71型肠道病毒，为单价肠道病毒疫苗的升级产品，目前临床试验申请已获得受理，该等多价疫苗具有更高的开发潜力，在预防手足口病等传染病上更具临床价值。另外，公司布局了丰富的在研管线，截至目前,公司拥有在研项目近30项，进入注册程序的项目有18项，公司将集中优势资源全力推进重点产品的研发进程。
