海思科(002653.SZ):子公司获得创新药HSK44459片两项新增适应症IND申请的受理通知书

海思科(002653.SZ):子公司获得创新药HSK44459片两项新增适应症IND申请的受理通知书
2024年12月30日 20:29 格隆汇APP

格隆汇12月30日丨海思科(002653.SZ)公布,公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的HSK44459片的《受理通知书》。

HSK44459片是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗银屑病和特应性皮炎的药物。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。

临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为银屑病和特应性皮炎的有效治疗药物,解决目前临床用药匮乏的难题。本次获得受理的为银屑病适应症和特应性皮炎适应症的临床试验申请。

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