格隆汇12月31日丨新产业(300832.SZ)公布，收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。血清中轻链的浓度由完整的免疫球蛋白分子（一般是IgG、IgA和IgM）的浓度决定。当血清中存在游离轻链或游离重链时，这种关系就会发生偏离。此外，免疫球蛋白轻链浓度增高或降低可源于完整免疫球蛋白的增殖（多克隆或单克隆性质）或衰减。多克隆免疫球蛋白中κ轻链和λ轻链之比会呈现大约恒定在2:1，而单克隆免疫球蛋白仅呈现一种类型的κ或λ轻链，单克隆免疫球蛋白或游离单克隆轻链的合成增加会导致κ轻链和λ轻链比例的改变。若κ/λ比值异常或单种轻链显著升高，可能提示单克隆免疫球蛋白增生或相关疾病。κ轻链或λ轻链升高可见于自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、感染、肝炎、肝功能不全、慢性肾病、肾炎及浆细胞病（PCD）。在低γ-球蛋白血症、无γ-球蛋白血症和共济失调毛细血管扩张中也发现了总κ/λ比值异常。单克隆免疫球蛋白（M蛋白）鉴定是判断浆细胞克隆性的重要方法，也是评估疗效的重要手段，在“基本检查项目”中需常规检测。浆细胞单克隆性的评估，可通过流式细胞术、免疫组化，及免疫荧光的方法鉴定其κ轻链或λ轻链限制性表达。
