华兰生物:HL08新增适应症临床试验获批

华兰生物:HL08新增适应症临床试验获批
2026年02月03日 16:51 格隆汇APP

格隆汇2月3日|华兰生物公告,公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00310)。药物名称为重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液(HL08),注册分类为治疗用生物制品1类,申请类型为新药。原获批适应症为改善2型糖尿病患者血糖控制,新增适应症为改善肥胖患者体重控制。HL08为公司自主研发的新一代GLP-1受体激动剂,活性成分为重组Exendin-4-Fc融合蛋白,通过特异性连接肽融合Exendin-4与IgG2亚型抗体Fc片段,在保留Exendin-4天然生理功能基础上,显著延长生物半衰期,提升用药便利性与疗效持续性。

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