格隆汇10月7日丨中关村(000931.SZ)公布，公司下属公司山东华素制药有限公司(以下简称：山东华素)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称：国家药监局)核准签发的 BDB 片《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年 7 月 24 日受理的 BDB 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。
据悉，本品用于治疗原发性高血压，为含有已知活性成分的新复方制剂，在境内外均未上市。其单方已在临床实践中展现了有效性和安全性，且联合使用为临床指南推荐。截至公告披露日，BDB 片项目已累计投入研发费用约581.10 万元。
山东华素的 BDB 片药物临床试验申请获得国家药监局的批准，标志着该品种即将进入临床试验研究阶段，公司将按国家有关规定积极推进后续工作，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
