本报讯 记者董宇虹报道 近日,昆明市市场监督管理局发布新修订的《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则》(以下简称《细则》),自2025年1月20日起施行。
《细则》对昆明市医疗器械经营活动的规范性和监管部门落实监管责任的要求予以细化,围绕经营许可与备案管理、经营质量管理、监督检查等方面作出详细规定。《细则》深化“放管服”改革要求,在保证医疗器械质量安全的基础上,优化经营面积、人员条件等要求,缩减企业运营成本,激发企业经营活力,细化自动售械机的管理方式和经营要求,明确告知承诺制取得经营许可及经营第二类医疗器械的企业相关退出机制。
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