记者 | 谢欣
广生堂4月2日公告宣布，计划募集资金5.5亿元，投入到原料药制剂一体化生产基地建设项目、江苏中兴制剂车间建设项目及补充流动资金。
其中，最主要的原料药制剂一体化生产基地建设项目总投资3.13亿元，拟使用募集资金2.65亿元，项目建成后将形成固体口服制剂3.22亿片/年，自用原料药21.45吨/年的生产能力，主要产品包括抗乙肝病毒一线药品丙酚替诺福韦、丙肝药物索磷布韦、男性功能障碍药品西地那非等。
梳理可发现，广生堂的仿制丙酚替诺福韦、索磷布韦和西地那非都已经向国家药监局局药品审评中心递交了生产注册申请，广生堂预计索磷布韦和西地那非能于2020年内获批，丙酚替诺福韦可于2021年获批。
广生堂此时投资兴建生产基地，显然是出于对三款产品市场前景的乐观，但是，虽然三种产品均为知名重磅药物，但在国内也竞争激烈，市场前景复杂。
丙酚替诺福韦（TAF）是吉利德研发的新一代乙肝和艾滋病药物，被认为是替诺福韦二吡呋酯（TDF）的升级版，是迄今为止最好的乙肝药物。目前吉利德原研药韦立得于2018年在中国上市，2019年全球销售4.88亿元，增长52%。目前国内虽然尚未有仿制药上市，但一方面，2019年的国家医保谈判韦立得谈判成功，降价纳入国家医保目录，在患者可支付性上大大提升，极大压缩了仿制药的市场空间；另一方面，包括正大天晴、江西青峰、齐鲁制药、科伦药业等也有丙酚替诺福韦仿制药在研发中，其中正大天晴已于2018年报产，有望拿到首仿优势。
索磷布韦同样由吉利德研发，是世界上首款丙肝范基因型DAA治愈药物，吉利德的索华迪俗称“吉一代”，曾给吉利德带来了巨额利润。不过丙肝药物在全球和国内都已是一片红海，一方面吉利德陆续推出了“吉二代”来迪派韦索磷布韦、“吉三代”索磷布韦/维帕他韦和“吉四代”索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦，并全部在中国上市，而包括默沙东、艾伯维也推出了治疗效果相近的丙肝药物。在2019年的国家医保谈判中，“吉二代”夏帆宁与“吉三代”丙通沙以及默沙东的择必达（艾尔巴韦格拉瑞韦片）通过竞争性谈判大幅降价进入医保，并获得了两年医保独占期，而艾伯维与歌礼谈判失败。
索磷布韦由于在国内被批准的基因型较少，甚至没有进入医保目录，而由于丙肝已经可以实现治愈，随着进入医保后可及性大大提高，中长期市场会逐渐萎缩，如吉利德近年的丙肝业务已逐步萎缩，2019年继续下滑20%，索磷布韦甚至没有披露具体销售金额。而已有多个知名品种的市场上，未来留给上市最早的索磷布韦仿制药市场并不会多。
第三个品种西地那非则更加为大众所知，原研药为辉瑞的万艾可，西地那非主要用于勃起功能障碍（ED）和肺动脉高压治疗。在ED市场上，另一款药物他达拉非已经被大幅降价纳入国家带量采购，而西地那非也已经有众多国产仿制药上市，包括白云山、江苏亚邦、成都地奥制药等，无论是ED市场，还是西地那非上，都竞争激烈，广生堂已无先发优势。
从2015年起广生堂业绩逐步承压，虽然营业收入从3亿大关增长到过4亿元，但是扣非前后的净利润都持续下滑，2019年归属净利润仅有1074万元，扣非后净利润亏损353万元，为多年来首次亏损。2020年一季度业绩预告显示，报告期营业收入为8000万元-9000万元，下降17.73%-26.87%，归属净利润100万元-250万元，比上年同期下降66.93%-86.77%，整体业务继续下滑。
在带量采购的大趋势下，仿制知名品种将不在是一条稳赚的策略。
如广生堂主力品种恩替卡韦、阿德福韦酯就被纳入带量采购，虽然广生堂在2019年的带量采购扩面中中标恩替卡韦，在第二批带量采购中中标阿德福韦酯，但中标价均被腰斩。在此情况下转型在所难免，虽然公司多次公告创新药进展，但梳理研发管线可发现，目前公司几个创新药研发最快进度也仅为临床一期，距离研发成果上市为时尚早。
不过对于仿制药前景与公司业绩问题，广生堂董秘牛妞4月3日上午表示自己在开会，并未作出回应。
