东北制药:女性紧急避孕仿制药左炔诺孕酮片通过仿制药一致性评价

东北制药:女性紧急避孕仿制药左炔诺孕酮片通过仿制药一致性评价
2022年09月25日 16:24 界面新闻

东北制药9月25日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于左炔诺孕酮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04022、2022B04021),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司开发的仿制药左炔诺孕酮片适用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。经研究证明,能够达到与参比制剂质量和疗效一致水平。

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