诚意药业:硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价

诚意药业:硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价
2024年12月17日 15:38 界面新闻

诚意药业12月17日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的硫酸阿米卡星注射液(规格:2ml:0.2g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品是一种氨基糖苷类抗生素,适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染。公司对该药品一致性评价累计研发投入约525.59万元。

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