华润双鹤:舒更葡糖钠注射液通过上市前的首次药品GMP符合性检查

华润双鹤:舒更葡糖钠注射液通过上市前的首次药品GMP符合性检查
2024年12月17日 17:10 界面新闻

华润双鹤12月17日公告,近日,公司收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》。本次药品GMP符合性检查,是舒更葡糖钠注射液上市前的首次药品GMP符合性检查,是在原有厂房基础上新建生产线。上述新增车间生产设备、设施的投入为1294.96万元(未经审计)。

舒更葡糖钠注射液可用于治疗成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞;在儿童和青少年中,仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞(2-17岁)。

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