三鑫医疗12月17日公告,公司于近日收到欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745(以下简称“MDR”)认证证书。认证产品包括IIb类产品:一次性使用空心纤维血液透析器(低通)、一次性使用空心纤维血液透析器(高通);IIa类产品:一次性使用自毁式无菌注射器带针、一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针、一次性使用无菌注射器带针、一次性使用机用采血器、一次性使用血液透析管路。
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