“出海”是当下中国生物医药企业扩增收入、提升竞争力和品牌价值的重要发展战略。中国生物医药企业正驶向国际化“深海”通过海外投资建厂、设立研发机构、技术转让、国际注册认证等多种方式, 全方位参与全球市场竞争与合作，整合并优化资源配置，不断提升自身的国际化创新能力。
资料显示，通化东宝，作为一家拥有超过二十年产品出口经验的中国领先生物制药企业，随着综合能力的提升和海外市场机遇的显现，正加速国际化战略的推进与升级，为公司的长远发展打下坚实基础。
近年来，通化东宝对国际化战略进行了升级与提速。在通化东宝胰岛素“出海”的20多年历程中，主要以出口人胰岛素原料药为主。而随着2019年以来，公司多款胰岛素类似物在国内市场陆续获批上市，公司逐步启动胰岛素类似物以及GLP-1RA等产品“出海”的准备工作，并且在持续出口原料药的同时，不断加大胰岛素制剂和利拉鲁肽在海外的注册申报。
目前，通化东宝人胰岛素上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）正式受理，2024年7月公司通过EMA上市批准的GMP检查。若人胰岛素在欧盟获批上市后，将有助于打开欧盟和新兴国家市场。
此外，通化东宝胰岛素类似物的海外注册工作稳步推进，甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作，同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。2023年9月公司与健友股份达成战略合作，共同推进甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的开发和生产。公司同时与科兴制药合作，推进在海外17个新兴市场利拉鲁肽的注册和申报。
值得一提的是，通化东宝2024全年海外业务大幅增长，实现收入逾1亿元，同比增长约翻倍。
行业专家指出，随着公司人胰岛素、利拉鲁肽等产品在海外陆续进入商业化阶段，预计公司海外业务有望迎来跨越式增长。
未来，通化东宝随着“出海”战略的逐步落地和海外市场的进一步拓展，将大大增强公司在国际市场的竞争力和品牌影响力，为公司长远发展打造第二增长曲线，持续打开未来成长天花板，通过稳健的业绩增长回报股东，同时为全球患者提供安全有效、可负担的治疗药品与丰富的用药选择。
