重磅品种陆续获批,国产化加快的百亿疫苗赛道哪些企业潜力最大?

重磅品种陆续获批,国产化加快的百亿疫苗赛道哪些企业潜力最大?
2022年06月21日 14:51 市值观察

       作者:程诺,编辑:小市妹

作为现阶段人类预防病毒疾病最有效的武器,疫苗对保护身体健康、降低传染病对社会冲击具有不可替代作用。近年来,随着重磅品种陆续在国内获批,我国疫苗市场规模呈加速增长趋势。

统计显示,2015-2020年,我国疫苗市场规模(不计入新冠疫苗)约由251亿元增长至640亿元,CAGR为20.6%。预计到2030年,我国市场有望达到2071亿元,增长势头强劲。

然而,尽管2020年以来我国在新冠疫苗的研制上取得了较好的成绩,但不可否认的是我国的疫苗研发企业仍与辉瑞、默沙东、赛诺菲等行业巨头存在着较大差距。

随着政府政策支持力度的不断加强以及行业集中度的进一步提升,国内哪些企业有望率先跻身行业龙头?

1、智飞生物

国内民营疫苗龙头,主营业务为疫苗和生物制品的研发、生产、销售、配送及进出口等,当前在售产品主要分为自研和代理两部分,主要有重组新冠疫苗(紧急使用)、Hib疫苗等6款自研产品及默沙东四价、九价HPV疫苗等5款代理产品。

公司成立于1995年,2002年正式步入生物制品行业。深耕行业20年,公司自研类产品主要布局在细菌类多联多价苗、病毒类疫苗以及结核防治类三大板块。

公司是市场上最早开始布局终端营销的企业,早于2010年开始布局。据年报,截至2020年,公司营销网络已覆盖至全国31个省、自治区和直辖市,涵盖超300个地市,2600多个区县和3万多个基层卫生服务点,覆盖广度为国内民营疫苗企业中前列。

基于成熟的营销网络,公司自2011年开始与默沙东达成合作推广协议后,又陆续多次与其续签独家代理协议,现已成为默沙东四价、九价HPV疫苗产品的中国的独家代理商。

公司坚持高研发投入,据财报,2018-2021年间,公司研发费用逐年激增,由1.429亿增长至5.526亿,排名同行业可比企业高位。

而依托充足的研发资金,公司成功打造了丰富的“自研+代理”的人用非免疫规划疫苗产品管线。其中,从管线数量看,公司为国内“临床+已上市”疫苗管线最多的疫苗上市企业。

据统计,目前,公司共有26项在研产品,且其中已有16项进入临床,构成了在肺炎疫苗矩阵、狂犬病疫苗矩阵、结核产品矩阵和脑膜炎疫苗矩阵等具有行业竞争力的产品矩阵。

2021年,公司实现营收306.52亿元,同比增长101.79%;实现归母净利润102.09亿元,同比增长209.23%。

2、万泰生物

国产HPV疫苗龙头,1991年成立,主营自动化检测设备、体外诊断试剂与疫苗的研发、生产及销售等服务,继默沙东和GSK后的全球第三个获批HPV疫苗上市的疫苗生产商。

深耕疫苗领域二十余年,公司拥有全球唯一上市的戊型肝炎疫苗及全球第四款、国产第一款获批上市的二价HPV疫苗。

其中,公司二价HPV于2019年底正式获批上市,2021年10月即通过WHO PQ认证,该认证标志着此项疫苗技术和质量均达国际一流水平。

公司高度注重研发建设及产学研转化,研发投入常年占比达营收的15%左右。其中,公司联合厦门大学开辟的原核表达系统相比当前广泛使用的真核表达系统。

不仅具有成本低廉、稳定性高、副反应小、遗传背景清楚等突出优势,还具有良好的通用性,可广泛适用于多种不同病原体疫苗的开发。

据年报,截至2021年,公司已有10项药品注册证书、387项医疗器械注册证和154项国家二级标准物质证书,研发成果显著。

此外,仅截至2021年底,公司已有18种新冠检测试剂获得近50项国际认证,其中包含多项欧盟CE和美国FDA授权认证;新冠抗原自检试剂也相继获得德、法和欧盟认证,并出口超22个海外国家。

2022年一季度,公司实现营收31.71亿元,同比增长285%;实现归母净利润13.31亿元,同比增长360%,业绩增长快速。

3、沃森生物

国内以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域领先企业,成立于2001年,主营人用疫苗、抗体药物、血液制品等生物技术产品的研发、生产和销售等业务。

深耕疫苗领域20余年,公司已形成了丰富且领先的产品管线,拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗全球两大重磅疫苗品种,并构建起了国内领先的疫苗研发和产业化技术平台。

据官网,公司当前已投产上市的疫苗品种为7个(包含10个品规),主要产品为13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干AC疫苗群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等。

其中,公司于2020年获批上市的13价肺炎疫苗产品是我国自主生产的第一支PCV疫苗,该疫苗成功打破了此前辉瑞在该细分领域市场上的垄断地位,填补了我国市场的巨大缺口。

当前,公司已有多个疫苗产品获批上市,其中,在多个关键指标上,公司的疫苗质量指标已达到或高于世界卫生组织规程和《欧洲药典》的相应规定。

2021年5月,公司与艾博生物签署合作协议,致力于开展新冠mRNA疫苗的研究并实施商业化生产。重要的是,该合作中共同研发的mRNA新冠疫苗是国内第一款获批临床的mRNA疫苗。

2022年3月,公司控股子公司自主研发的双价HPV疫苗“沃泽惠” 获批上市,公司成为全球继默沙东、GSK和万泰生物后第四家拥有HPV的公司。

2022年一季度,公司实现营业收入6.56亿元,同比增长51.27%;实现净利润0.38亿元,同比增长20.09%。

4、康泰生物

国内疫苗品种梯队最完善的民营疫苗企业之一,成立于1992年,始终专注于人用疫苗的研发、生产和销售等业务。

成立初期,公司通过与美国默克公司的合作成功引入了全套重组乙型肝炎疫苗的生产工艺、生产线和生产菌株。

随后,公司陆续实现10μg、20μg和60μg三种规格重组乙肝疫苗的研发,成为国内乙肝疫苗最早且最主要的生产厂家,并具备国内规格最全的乙肝疫苗产品线。

其中,公司自主研发的60μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)属于国际首创,填补了国内空白。

创新驱动发展,公司长期加码研发投入保证研发管线顺利推进。据财报,2016- 2021年,公司研发投入CAGR约达50%,2021年研发投入达7.38亿元。

而在稳步推进研发的同时,公司也在积极引进国外多种疫苗的先进研发技术,进一步增强公司研发实力。据年报,公司当前已与赛诺菲巴斯德、阿斯利康、Jean Didelez、INTRAVACC等众多行业龙头达成合作。

基于较强的自主创新研发能力,公司目前已拥有多个重磅产品,产品管线丰富,主要有重组乙型肝炎疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗和百白破-Hib四联苗等。

2022年一季度,受益于新品十三价肺炎疫苗的销售放量,公司实现营业收入8.71亿元,同比增长214.60%,实现归母净利润2.74亿元,同比增长987.71%。

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