历下区四举措加强药品监管能力建设

历下区四举措加强药品监管能力建设
2025年01月15日 17:44 齐鲁晚报-齐鲁壹点

齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 李培乐

为有效保障人民群众用药安全,促进行业健康发展,济南市历下区市场监督管理局(以下简称历下区市场监管局)认真落实山东省、济南市市场监管局工作要求,将药品监管作为重点工作常抓不懈,多举措提升药品监管效能和水平。

该局探索与行政审批部门的联动,前移监管关口,在药品经营企业完成备案、现场核查之前先行介入服务,向备案人或受托企业宣讲药品监管法规知识,明确准入标准,并将行政处罚典型案例进行宣传警示,促进企业增强守法生产和风险责任意识,为后期监管工作奠定基础。

历下区市场监管局聚焦药品经营和使用环节,结合日常监督检查开展全省药品经营使用质量安全专项检查、药品安全巩固提升行动等各类专项整治工作,对辖区内的零售药店、药品使用单位(含疾控机构及预防接种单位)实施年度监督检查100%全覆盖。该局同时开展“规范化药房”建设工作,实现药品使用单位100%达标。

该局探索实施“差异化检查”,如开展“基于信用风险式检查”,推动建立信用风险预警模型,将药品经营、使用信用风险分类与日常监管信息紧密结合,合理确定、动态调整不同信用风险等级企业的检查频次。

同时,历下区市场监管局开展“帮扶式检查”,积极进园区、进企业,在开展检查规范的同时,提供专业服务和政策解读,及时收集并帮助解决企业诉求。

历下区市场监管局组建专业化检查员队伍,人员来自市场监管所、综合行政执法大队和药化械安全监管科等多个单位,相关工作既充分发挥了属地执法优势,又提高了药品监督检查的专业性和针对性。同时,该局以国家、省、市级培训为依托,积极组织基层监管人员参加业务培训,由20名青年干部组成的历下药品检验员专业队伍也已加速成长起来。

下一步,历下区市场监管局将继续站稳群众立场,加大对药品经营、使用环节的监督检查力度,强化安全风险监控,及时发现和处置药品质量安全问题,守护用药安全。

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