作者/星空下的卤煮
编辑/菠菜的星空
排版/星空下的冰激凌
2023年以来,股医药行业已经下跌了十个点,跑输沪深300差不多5.54个百分点,落后于其他23个行业。医药版块如此的颓势自然和近期的雷霆反腐有关,毕竟众所周知,A股是个非常情绪化的市场。曾经明星一时的医药基金也风光不再,根据2023Q2基金持仓情况来看,全基金的医药板块持仓只有7.7%,几乎是历史低位了。
不过令人欣慰的是,生物医药板块足够大。
即使在愁云惨淡的2023年,我们依然能从失望中掘出一块块希望之石。比如今年GLP-1药物司美格鲁肽就爆火出圈,引市场侧目。除了药物研发之外,由于该类药物和胰岛素类似,目前一般通过注射方式来完成给药,所以注射笔这个“周边”也变得炙手可热起来。
一、革命性的给药方式
注射笔是一种把药物和装置合二为一的革命性新给药方式,全称笔式注射给药器。和传统的玻璃针筒、注射泵等装置相比,注射笔的优势是突出而明显的。可以安全便捷地自主定量注射,大大提高了患者的依从性,所以非常契合糖尿病等需要长期用药的患者需求。
注射笔具备多领域应用
来源:翰尔西医疗微信公众号,《胰岛素产能保障影响因素和扩产周期评估研究报告》等,德邦研究所。
自从1985年胰岛素巨头诺和诺德划时代般地推出全球首支注射笔以来,笔式注射器迅速成为了全球最主流的糖尿病患者给药方案,目前国内七成以上的糖尿病人群采用注射笔给药,只有不足三成仍使用胰岛素泵。而在注射笔中,根据恒州博智报告显示,81.69%(2021年)是可重复款式,远高于一次性注射笔的市场占有率。
注射笔虽然给药简单,但笔本身可并不简单,有高深的技术壁垒。从工具设计到注塑成型组装,注射笔这一系列过程步骤里有多达4万余项的专利,核心结构专利也超过1500项,绝大多数掌握在10个左右的跨国巨头手中。这也使得注射笔的市场份额非常集中,诺和诺德、礼来和赛诺菲这几家胰岛素大厂同时也是注射笔大厂,三家合计占了80%以上的市场份额。虽然也曾有其他企业有心在这方面取得突破,但受限于夸张的专利密度,最终还是没有撼动前述几个寡头的地位。
一图拆解注射笔结构,专利壁垒高筑 来源:PSM 药盾公益微信公众号,诺和诺德官网等,德邦研究所
二、应用领域在迅速放大
其实注射笔的应用领域远不止用于胰岛素,像GLP-1、生长激素、单抗等其他一些药物也可以通过这种方式给药。和基数已较为稳定的糖尿病-胰岛素市场相比,注射笔的其他下游空间甚至更诱人。
注射笔的适用范围 来源:中华糖尿病杂志,各公司官网,长江证券研究所
最值得一提的自然是GLP-1。
坐拥糖尿病和肥胖两个超级适应症,全球药企对GLP-1可谓趋势若骛。诺和诺德的明星大单品司美格鲁肽2022年贡献了113.46亿美元的收入,撑起了诺和诺德全年总收入的近一半。尤其是潜力无穷的减重领域收入更是大增84%,在所有业务中增速最快。其股价近一年来也一路长阳,已超越奢侈品寡头LVMH成为了欧洲市值最高的公司。
这一适应症的打开使得注射笔的适用人群大大加码,中经智盛预测2023-2028这五年间全球注射笔的市场规模将从48.3亿美元增长到64.9亿美元,CAGR5.2%左右。以后如果生长素、美容针等细分领域也能进一步打开的话,注射笔的下游将会更迷人。
全球注射笔市场销售情况(亿美元)
来源: Globalnfo Research,诺和诺德年报,中经智盛《中国胰岛素注射笔行业现状分析与前景展望报告》,长江证券研究所
其实即使不谈其他适应症,国内光是糖尿病患者就已经令注射笔行业具备飞跃基础了。目前成熟国家和地区50%以上的Ⅱ型糖尿病患者都接受胰岛素治疗,而国内这一比例只有11.1%。相应地,胰岛素笔在国内渗透率也必然较低。随着去年胰岛素集采落地后自主品牌胰岛素的大规模反攻,国内胰岛素笔行业当算同样迎来了较好的发展契机。
三、国内厂商蓄势待发
虽然注射笔业务颇具潜力,但由于前文我们提到的专利壁垒,这个市场目前看起来仍然是巨头的天下,2022年光诺和诺德就生产了7.5亿支注射笔。当然,由于注射笔较精密的制程,很多生产商也选择代工这样的方式。这也养出了Ypsomed这家注射笔的全球核心OEM厂商。2015-2022年Yps代工注射笔收入从1.2亿CHF增长到3.1亿CHF,今年收入增速更是预计在25%左右。
论代工国内自然也有厂商参与,迈得医疗(688310)和万海医疗就是全球注射笔代工产业的重要参与者,而国内厂商的自研注射笔也取得了一定突破。翰尔西的注射笔从2012年立项到2020年7月国内成功拿证上市,走过了8年艰辛的研发路,终于成为了目前国内唯一可替代进口商用的自主注射笔品牌。虽然目前年产能仅有2,000万支,和巨头体量尚不能比。不过自主品牌注射笔价格具备绝对优势,产能对中国厂商而言也根本不是问题。如果能在贴脸竞争中啃下巨头国内份额的话,重塑进口垄断格局绝非痴人说梦。
而且注射笔目前还不需要像胰岛素那样面临集采的强势冲击。
从甘李药业(603087)各项业绩情况可以看到,其多款胰岛素产品集采价格降幅在60%左右,导致公司2022年总营收下降52.6%,归母净利润更是大降130.25%直接转亏。与此同时,甘李药业的医疗器械业务(主要为注射笔-秀霖笔)虽然也出现一定幅度的收入收窄,但甘李药业在年报中解释为国际政局紧张导致汇率变化,出口订单减少等影响。其实产品本身的毛利率还是撑得住的,甚至比上一年还增加了13.37%,明显对集采还是暂时免疫的。
甘李药业秀霖笔销售情况(亿元)
来源:甘李药业招股说明书,甘李药业公告,甘李药业年报,京东,招商证券研究所
四、新一代注射笔是决胜点
当然,注射笔未来的决胜点也可以在产品本身的迭代上。
按照原理划分,注射笔可以分为机械式和智能式两种。智能式不但可以实现提前设定计量和自主注射,进一步提升给药的便捷程度,还能帮患者记录用药情况。
这带来的意义远比字面智能二字能体现的更多。
事实上,诊疗依从性不佳一直是困扰中国糖尿病控制率差的首要难题,1/3的国内患者会遗漏注射或者至少不按医嘱注射,不少患者把直接原因归结为忘了打没打胰岛素或者不知道要打多少。有了智能注射笔,至少能在一定程度上帮助患者实现用药管理。
事实上,智能注射笔已经开始从概念走进了市场。2022年,诺和诺德在中国推出了智能胰岛素注射笔,而凯联医疗研发的首款国产智能胰岛素注射笔也成功获批上市。
随着大规模集采下国产品牌胰岛素迅速放量,结合GLP-1等其他应用领域的蓬勃气象,国内注射笔市场当算具备较大的想象空间。但各路厂商若想和跨国巨头争锋,或许在绕开专利壁垒,掌握自主技术方面还需要做很多努力。
注:本文不构成任何投资建议。股市有风险,入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。
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