以岭药业(002603.SZ):1类化药创新药LB220-D08缓释片获临床试验批准,用于非典型溶血性尿毒症综合征

以岭药业(002603.SZ):1类化药创新药LB220-D08缓释片获临床试验批准,用于非典型溶血性尿毒症综合征
2026年10月20日 16:34 有连云

2026年10月20日,石家庄以岭药业股份有限公司(002603.SZ)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP03174、2026LP03175),同意LB220-D08缓释片开展非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的临床试验,批准日期为2026年10月19日。

LB220-D08缓释片为公司自主研发的全新小分子化学药物,是公司具有独立知识产权的1类化学新药,为靶向Factor B因子的补体抑制剂。通过靶向抑制B因子,该药可选择性抑制旁路途径,阻止C3转化酶的活化,从而抑制C3a、C5a等毒素的生成以及C5转化酶和膜攻击复合物(MAC)的形成,并保持凝集素和经典途径信号通路的正常功能。

公司提示,药物从临床试验申请到获批上市周期长、环节多,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。

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