作者：张可心
编辑：程昱
设计：甄开心
实习生：蔡旖忻
2月11日晚，博瑞医药发布公告称，公司成功仿制开发瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，并已批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
受此消息影响，2月12-13连续两日，博瑞医药开盘即涨停，合计上涨44%。
▲博瑞医药2月7日-13日股价走势。
同时，据2月13日最新疫情实时追踪数据，全国2月12日确诊病例新增15000+，其中武汉新增13000，再度引起民众恐慌。
新冠疫情步入第二阶段，口罩供应仍旧尚未恢复到正常供应水平，且拐点未能明确的情况下，民众对于“特效药”的期待尤为迫切。
而这其中，又当属“瑞德西韦”的呼声最高，但同时也伴随着不尽的争议。从抢注专利到宣布仿制药量产，瑞德西韦真的是“神药”？专利问题又是如何成为横亘在中国医药企业、机构与国际研发机构之间的屏障与关键？
自疫情爆发开始，便不断有“特效药”传言流出。其中包括由中科院上海药物所背书而后被一抢而空的“双黄连”、成功治愈北大第一医院主任王广发的洛匹那韦/力托那韦，以及国家卫建委级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟宣称能在特定为摩尔浓度下有效抑制病毒的阿比多尔。
相比之下，瑞德西韦又是如何获得关注的呢？
此主要在于其曾参与成功救治一名美国确诊新冠患者。
1月31日，《新英格兰医学杂志》报道，美国医生为一确诊男性患者静脉注射由吉利德研发生产、但暂未上市的药物瑞德西韦后，男子第二天奇迹般恢复，从需要补充氧气到血氧浓度上升到94%以上，且之后除咳嗽外，所有症状均有所缓解。
由此，瑞德西韦给水深火热的临床医生和患者们带来了曙光，同时也因其名称Remdesivir的谐音，被昵称为“人民的希望”。
2月1日，国家药品监督管理局药品审评中心正式受理中国医学科学院药物研究所、中日友好医院关于注射剂瑞德西韦开展新药临床试验的申请。
对此，多名专家证实，新药研发时间漫长，老药新用被认为具备可行性。
据财新针对清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心（GHDDI）主任丁胜的采访主要内容来看，相比于洛匹那韦/力托那韦（两个药的组合）作用机制，瑞德西韦是一个相对更广谱的抗病毒药物。
且虽然瑞德西韦此前是在针对埃博拉病毒研发的，但在人体试验中效果并不好。反而曾在体外和动物模型中，证实了其对于非典型性肺炎（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的病毒病源体均有活性，它们也属于冠状病毒，且与2019-nCoV在结构上非常相似。
2月6日，据中国青年报报道，瑞德西韦治疗新冠病毒感染的临床研究于2月5日下午正式启动，临床试验的入组患者共计761例，其中轻、中症患者308例，重症患者453例。研究将执行随机双盲试验，以评价药物的有效性和安全性。且预计计划结束时间为4月27日。
▲2月5日，瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授讲解项目内容。新华社记者程敏摄。
不仅揭盲时间长达两个多月，且瑞德西韦早前在美国仅有一例临床试验，目前无法证实，治愈者究竟是单单因为瑞德西韦一项药物起主要作用而被治愈，还是由多项药物共同反应或其他可能随机存在的原因所影响。
可见，瑞德西韦离其真正成为“人民的希望”还需要更多的试验验证和民众耐心的等待。
尽管“特效药”瑞德西韦的有效性仍在验证中，国内仿制药已出现。
据了解，疫情爆发之后，博瑞医药于今年1月底开始启动研发项目。截至目前，博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发与生产中已发生的成本预计约为500万元，后续进一步放大生产，预计还需要投入约1000万元。
消息一出，业界评论各异。有人认为中国开始走进强仿时代，有人表示仿制药出来后最大的利好在于降低药价，但最令人关注的仍是专利性问题。如博瑞医药在公告中声明，前述研究最终能否转化为产品投入市场，仍需获得专利权人美国吉利德公司授权。
▲瑞德西韦在中国的专利。
对此，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣接受《21世纪经济报道》采访时表示，对博瑞医药而言专利授权不是主要问题。在当前疫情情况下，根据WTO相关原则博瑞医药可以不受专利约束进行强制性仿制，尽管原研药三期没有做完，但若为疫情防控需求，国家可以根据有条件上市批准其上市。
因此，在瑞德西韦用于新冠病毒感染临床试验结果揭晓之前，博瑞医疗最重要的事情即关于专利授权的谈判，国家可以批准强制药仿制，但也同时会尊重企业。
而若这期间，瑞德西韦用于新冠病毒感染的临床试验结果不理想，或疫情得到迅速控制和缓解，瑞德西韦仿制药技术也将无重大价值可言。
针对瑞德西韦用于新冠病毒感染的临床试验结果，及疫情未来几个月发展走势的不确定性，博瑞医药董秘王征野向《21世纪经济报道》表示，即便上述因素导致1500万元的投入没有回报也不会后悔。
在此之前，中国科学院武汉病毒研究所（以下简称“武汉病毒研究所”）抢注发明专利一事曾掀起不小波澜。
2月4日，病毒研究所官网发布消息称，1月21日，已就瑞德西韦“抗2019新型冠状病毒的用途”申报中国发明专利。对此，大家纷纷质疑武汉病毒研究所是否有权利申请发明专利，以及未来究竟对此药物在中国的应用有何影响。
多位知识产权专家在接受《法制日报》采访时称，武汉病毒研究所可以申请发明专利，这是一种用途专利，不同于吉利德已获授权的产品专利权，两者并不冲突。
武汉病毒研究所官网对此解释，专利申请是“依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发”。有国内药物研发相关知情人士在接受澎湃新闻采访时也表示，主要是为了今后药物在中国市场的供应与价格上的保证。“同时，中国如果有了瑞德西韦药物用途专利，其他的专利我们可以和国外公司进行交叉许可，这也是一种谈判手法。”
对此，有相关知识产权法专家予以驳斥，其认为专利申请是市场行为，不必在道德上拔高，更不要攀扯上国家利益、公共利益。这样的专利即便通过，在与原研厂商的谈判中也没有多大作用。在发生公共健康危机之时，如果想借此制约国外原研厂商，恐怕只会延误时机。
且针对瑞德西韦在冠状病毒上的应用，吉利德早在2016年就已在全国及全球申请了许多专利。其中，在中国对于冠状病毒应用的专利申请尚待批准。
考虑上述情况，以及该用途专利的实际操作层面来看，武汉病毒研究所的专利申请恐在新颖性、创造性、实用性上存在问题，最终获得专利的希望不大。
针对是否会对武汉病毒所的专利申请发出挑战，吉利德在接受第一财经采访时回应称无权干涉。但截至目前，吉利德尚未对博瑞医药的仿制药生产作出相关回应。
