三鑫医疗:血液透析管路获得美国FDA批准函

三鑫医疗:血液透析管路获得美国FDA批准函
2021年09月17日 19:59 证券时报e公司

e公司讯,三鑫医疗(300453)9月17日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准函,公司的血液透析管路(SANSIN Tubing Sets for Hemodialysis)已通过美国FDA的510(K)审核。该产品是一种用于血液透析的体外循环管路,为一次性使用无菌医疗器械,旨在血液透析治疗中将患者的血液引入血液透析器和血液透析输送系统。

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