阿尔茨海默新药迎来大逆转,首个新疗法或将面世

阿尔茨海默新药迎来大逆转,首个新疗法或将面世
2019年10月23日 19:50 蓝鲸财经

10月23日,美国生物技术公司渤健(Biogen)和日本制药公司卫材(Eisai)公司联合宣布,在与FDA和外部专家讨论之后,将计划在明年递交治疗阿尔茨海默病(AD)的在研新药aducanumab的生物制剂许可上市申请(BLA),并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。

该消息一出,立即刷屏整个医药界。一方面是因为如果获得上市批准,aducanumab 将成为第一个减少阿尔茨海默病临床衰退的疗法;另一方面也是因为在今年3月21日,两家公司曾经宣布,根据独立数据监督委员会的建议,终止对aducanumab的3期临床试验。

在新药研发上的失败,也让两家公司的股价都曾大幅受挫。Biogen 股价当天最终收跌 29.23%,市值蒸发近 180 亿美元;Eisai 在美上市的 ADR 也暴跌超 35%。

而今天新药起死回生消息一出,Biogen 股价开盘一度大涨近 40%!同时也驱散了药企在阿尔茨海默症新药研发上频频失败的阴影。自2012 年开始,全球医药巨头强生、辉瑞、礼来、罗氏、默沙东、阿斯利康一个接着一个宣布终止阿尔茨海默症新药研发。数十亿美元、数十年人力的投入,纷纷打了水漂。

阿尔茨海默症也因此被称为上帝对人类最恶毒的诅咒,发病人数也逐年攀升,仅 2015 年,全球就约有 990 万例新发阿尔茨海默病患者被确诊——每 3 秒钟就会新增 1 例。2018 年,全球阿尔茨海默病患者约有 5 千万人。

对此,Biogen 首席执行官 Michel Vounatsos 表示“这样一个毁灭性的疾病,影响全球数千万人,今天消息的宣布令人振奋,这是开创性研究的成果,我们希望为患者提供减少阿尔茨海默病临床衰退的第一种治疗,并为针对淀粉样蛋白的类似方法产生潜在意义。”

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