百济神州与诺华达成战略合作,诺华期待中国成为其第二大市场

百济神州与诺华达成战略合作,诺华期待中国成为其第二大市场
2021年01月22日 13:26 蓝鲸财经

1月21日,蓝鲸财经获悉,百济神州诺华公司战略合作庆典在北京举行,双方将就百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)在海外多个国家开展开发与商业化合作。此次合作是继2019年泽布替尼获得FDA批准上市、实现中国本土抗癌新药出海“零的突破”后,百济神州创造的又一行业里程碑事件。

诺华集团全球首席执行官万思瀚博士表示:“诺华此次与百济神州这样高水平创新能力的公司的合作,会推动共同百泽安®在全球开展临床实验,并拓展其联合疗法在全球的可及性。随着中国政府打造创新环境的努力和取得的进展,我们期待中国将有更多具备世界级创新能力的生物科技公司崛起,中国现在是诺华的第三大市场,我们希望在未来它能够成为更好的第二大市场。”

官方资料显示,百泽安®是百济神州自主研发的一款1类新药,设计目的是为最大限度地减少其与巨噬细胞中FcγR受体结合。2019年12月,百泽安®正式经国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。2020年4月,百泽安®附条件获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,成为目前唯一在国内获批尿路上皮癌适应症的免疫肿瘤药物。2021年1月,百泽安®再度斩获新适应症,其联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌(以下简称“肺鳞癌”)的新适应症上市申请正式获批,成为首个获得肺鳞癌适应症的国产PD-1单抗。

2020年12月,百泽安®被纳入新版国家医保药品目录。作为最早在海外开展临床试验且目前拥有全球临床试验数量最多的国产PD-1单抗,百泽安®共有15项注册性临床试验在全球展开,覆盖肺癌、肝癌、食管鳞状细胞癌、胃癌、鼻咽癌等癌种,已在全球入组7700多例患者,其中包括中国大陆以外20个国家和地区的约2500例患者。

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨表示:“诺华公司是肿瘤领域公认的领军者,拥有独特且丰富的抗肿瘤产品组合与研发管线。百济神州与诺华公司合作的达成,将进一步拓展百泽安®与诺华产品在多项联合疗法及适应症拓展上的潜力,为全球患者带去更具创新意义的治疗方案。”

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